Behandling av bakteriell vaginose (BV) med tinidazol

Bakteriell vaginose (BV) er den mest utbredte årsaken til symptomatisk vaginal utflod i USA og har vært assosiert med komplikasjoner inkludert prematur fødsel av spedbarn, bekkenbetennelsessykdom (PID), urinveisinfeksjoner (UTI) og oppkjøp/overføring av seksuelt overførbare sykdommer (kjønnssykdommer) inkludert humant immunsviktvirus (HIV). Kontroll av BV har blitt foreslått som et middel for å redusere forekomsten av disse komplikasjonene. Etiologien til BV forblir imidlertid ukjent og de nåværende behandlingsregimene er utilstrekkelige når det gjelder initial kur og tilbakefall. Selv om det foreløpig ikke er lisensiert i USA, er tinidazol et antimikrobielt middel relatert til metronidazol som har vist lovende behandling av BV i europeiske studier og er mye brukt over hele verden for behandling av trichomoniasis inkludert infeksjoner som er resistente mot metronidazol. Vi antar at kvaliteter til tinidazol, slik som dens lengre halveringstid og dens tilsynelatende overlegne bivirkningsprofil sammenlignet med oral metronidazol, vil resultere i at det er et mer effektivt medikament for behandling av BV enn de tilgjengelige alternativene.

De spesifikke målene for dette prosjektet er:

1. For å sammenligne effekten av to forskjellige doser tinidazol med oral metronidazol for initial behandling av symptomatisk BV samt kortsiktige tilbakefallsrater
2. For å sammenligne bivirkningsprofilene til tinidazol versus metronidazol ved behandling av BV
3. For å sammenligne medikamentnivåer av tinidazol og metronidazol i vaginale sekreter og korrelere med mikrobiologisk kur av BV samt hyppigheten av tilbakefall.