Behandlung der bakteriellen Vaginose (BV) mit Tinidazol

Bakterielle Vaginose (BV) ist die häufigste Ursache für symptomatischen Vaginalausfluss in den USA und wurde mit Komplikationen in Verbindung gebracht, darunter Frühgeburten, entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), Harnwegsinfektionen (UTI) und Erwerb/Übertragung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) einschließlich des humanen Immunschwächevirus (HIV). Die Kontrolle von BV wurde als Mittel zur Verringerung der Prävalenz dieser Komplikationen befürwortet. Die Ätiologie von BV bleibt jedoch unbekannt, und die derzeitigen Behandlungsschemata sind in Bezug auf die anfängliche Heilung und die Rezidivraten unzureichend. Obwohl Tinidazol derzeit nicht in den USA zugelassen ist, ist es ein mit Metronidazol verwandtes antimikrobielles Mittel, das sich in europäischen Studien als vielversprechend für die Behandlung von BV erwiesen hat und weltweit zur Behandlung von Trichomoniasis, einschließlich Infektionen, die gegen Metronidazol resistent sind, weit verbreitet ist. Wir gehen davon aus, dass Eigenschaften von Tinidazol wie seine längere Halbwertszeit und sein scheinbar überlegenes Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu oralem Metronidazol dazu führen werden, dass es ein wirksameres Medikament für die Behandlung von BV ist als die derzeit verfügbaren Optionen.

Die konkreten Ziele dieses Projekts sind:

1. Vergleich der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Tinidazol-Dosen mit oralem Metronidazol für die Erstbehandlung der symptomatischen BV sowie der kurzfristigen Rezidivraten
2. Vergleich der Nebenwirkungsprofile von Tinidazol versus Metronidazol bei der Behandlung von BV
3. Vergleich der Medikamentenspiegel von Tinidazol und Metronidazol in den Vaginalsekreten und Korrelation mit der mikrobiologischen Heilung von BV sowie Rezidivraten.