Лечение бактериального вагиноза (БВ) тинидазолом

Бактериальный вагиноз (БВ) является наиболее распространенной причиной симптоматических выделений из влагалища в США и связан с осложнениями, включая преждевременные роды, воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и приобретение/передачу заболеваний, передающихся половым путем. (ЗППП), включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Борьба с БВ пропагандируется как средство снижения распространенности этих осложнений. Однако этиология БВ остается неизвестной, а современные схемы лечения неадекватны с точки зрения начального излечения и частоты рецидивов. Хотя в настоящее время тинидазол не лицензирован в США, он является противомикробным препаратом, родственным метронидазолу, который показал многообещающие результаты для лечения БВ в европейских исследованиях и широко используется во всем мире для лечения трихомониаза, включая инфекции, устойчивые к метронидазолу. Мы предполагаем, что такие качества тинидазола, как его более длительный период полувыведения и превосходный профиль побочных эффектов по сравнению с пероральным метронидазолом, приведут к тому, что он станет более эффективным препаратом для лечения БВ, чем доступные в настоящее время варианты.

Конкретными целями этого проекта являются:

1. Сравнить эффективность двух разных доз тинидазола с пероральным метронидазолом для начального лечения симптоматического БВ, а также частоту краткосрочных рецидивов.
2. Сравнить профиль побочных эффектов тинидазола и метронидазола при лечении БВ.
3. Сравнить уровни препаратов тинидазола и метронидазола в вагинальном секрете и сопоставить с микробиологическим излечением БВ, а также с частотой рецидивов.