Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eribulin mesylát v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, kteří nereagovali na hormonální terapii

21. května 2014 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze II E7389 (analog halichondrinu B) u pacientů s metastatickým hormonálně refrakterním karcinomem prostaty

Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje eribulin mesylát (E7389; Halichondrin B Analog) při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, kteří nereagovali na hormonální terapii. Léky používané v chemoterapii, jako je eribulin mesylát, působí různými způsoby, aby zastavily růst nádorových buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete počet pacientů s > 50% poklesem prostatického specifického antigenu (PSA) trvajícím alespoň 4 týdny u pacientů s hormonálně refrakterním metastatickým karcinomem prostaty léčených E7389 (eribulin mesylát).

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadněte měřitelnou odpověď onemocnění u pacientů s měřitelným onemocněním.

II. Určete dobu trvání PSA a měřitelnou odpověď onemocnění.

III. Charakterizujte bezpečnost a snášenlivost E7389 u těchto pacientů.

OBRYS:

Do této studie byly zařazeny 3 kohorty pacientů na základě počtu dříve přijatých chemoterapeutických režimů. Tyto 3 kohorty jsou chemonaivní vrstva, předchozí taxanová vrstva a dvě předchozí chemoterapie. Pacienti dostávají eribulin mesylát intravenózně (IV) po dobu 5 minut ve dnech 1 a 8. Kurzy se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Monterey, California, Spojené státy, 93940
        • Community Hospital of Monterey Peninsula
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
        • Manchester Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Evanston CCOP-NorthShore University HealthSystem
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Edward H Kaplan MD and Associates
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Foundation - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
        • Indiana University Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Center
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Eastern Cooperative Oncology Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Woodwinds Health Campus
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical CCOP
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10466
        • The North Division of Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Clyde, Ohio, Spojené státy, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537-1839
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Cancer Center at Saint Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
        • Fulton County Health Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Saint Luke's Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
        • Lewistown Hospital
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • UW Health Oncology - 1 South Park
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Riverview Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
  • Progresivní metastatické onemocnění nebo stabilní metastatické onemocnění se stoupajícím PSA
  • Dříve léčeno bilaterální orchiektomií nebo jinou primární hormonální terapií s prokázaným selháním léčby
  • Pacienti, kteří nepodstoupili bilaterální orchiektomii, musí pokračovat v léčbě agonisty hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) (např. leuprolid nebo goserelin) nebo v léčbě antagonisty LHRH (např. abarelix) během studijní léčby
  • Pacienti, kteří nepodstoupili orchiektomii, musí mít hladinu testosteronu < 50 ng/dl k potvrzení androgenní suprese během posledních 4 týdnů
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Přiměřená funkce kostní dřeně
  • Bilirubin = < 1,5 mg/dl
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5násobek horní hranice normy
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dl NEBO clearance kreatininu >= 40 ml/min
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Režim založený na taxanech, mitoxantronu nebo jiném režimu cytotoxické chemoterapie je povolen za předpokladu, že existuje důkaz progrese onemocnění
  • Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie nebo radioterapie
  • Nejméně 4 týdny od předchozího užívání flutamidu (6 týdnů u bikalutamidu nebo nilutamidu) a přetrvávají známky progrese onemocnění
  • Progrese onemocnění po vysazení antiandrogenů musí být potvrzena zvýšením PSA po požadovaném 4-6týdenním vymývacím období (např. hladina PSA vyšší než poslední PSA získaná během antiandrogenní terapie)
  • Více než 4 týdny od předchozí estrogenové, estrogenu podobných látek (např. PC-SPES, saw palmetto nebo jiné rostlinné produkty, které mohou obsahovat fytoestrogeny) nebo jakékoli jiné hormonální terapie (včetně megestrolu, finasteridu, ketokonazolu nebo systémových kortikosteroidů)
  • Současné podávání bisfosfonátů (např. pamidronát sodný nebo zoledronát) je povoleno za předpokladu, že pacient užívá bisfosfonáty po dobu >= 4 týdnů a existuje důkaz progrese onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní angina pectoris
  • Známá srdeční choroba třídy III-IV podle New York Heart Association
  • Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • Důkaz komorových dysrytmií nebo jiné nestabilní arytmie (rychlostně řízená fibrilace síní je povolena, pokud je pacient z hlediska srdce asymptomatický)
  • Periferní neuropatie > stupeň 2
  • Jiná předchozí malignita (s výjimkou nemelanomatózní rakoviny kůže léčená s kurativním záměrem), pokud nebyla malignita léčena s kurativním záměrem a pacient byl bez onemocnění déle než 5 let
  • Závažné souběžné onemocnění nebo aktivní infekce, které by vylučovaly studijní léčbu - Žádné souběžné silné inhibitory nebo induktory CYP3A4
  • Více než 2 předchozí režimy chemoterapie pro hormonálně refrakterní onemocnění - Další souběžně hodnocené látky
  • Jiná souběžná protinádorová terapie, včetně chemoterapie, genové terapie, biologické terapie nebo imunoterapie
  • Souběžná paliativní radioterapie
  • Současné podávání estrogenu, látek podobných estrogenu nebo jakékoli jiné hormonální terapie
  • Karcinomatózní meningitida nebo metastázy v mozku
  • Předchozí chlorid strontnatý Sr 89, samarium 153 lexidronam pentasodium nebo jiné radioizotopy
  • Současná terapeutická antikoagulace s warfarinem (nefrakcionovaný heparin [standardní, nízká dávka nebo upravená dávka] nebo heparin s nízkou molekulovou hmotností povolen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eribulin mesylát
Pacienti dostávají eribulin mesylát IV po dobu 5 minut ve dnech 1 a 8. Kurzy se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: eribulin mesylát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • E7389
  • ER-086526
  • B1939
  • analog halichrondrinu B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s odpovědí PSA
Časové okno: Během léčby hodnoceno každé 3 týdny; po ukončení léčby každé 3 měsíce, pokud je pacient <2 roky od vstupu do studie, a každých 6 měsíců, pokud je pacientovi 2-5 let
Odpověď PSA je definována jako pokles PSA od výchozí hodnoty o >=50 % nebo normalizace PSA (<0,2 ng/ml) potvrzená druhým měřením větším nebo rovným 4 týdny později.
Během léčby hodnoceno každé 3 týdny; po ukončení léčby každé 3 měsíce, pokud je pacient <2 roky od vstupu do studie, a každých 6 měsíců, pokud je pacientovi 2-5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s měřitelnou odezvou na onemocnění
Časové okno: Hodnotí se každých 9 týdnů během léčby; po ukončení léčby každé 3 měsíce, pokud je pacient <2 roky od vstupu do studie, a každých 6 měsíců, pokud je pacientovi 2-5 let od vstupu do studie
Měřitelná odpověď onemocnění byla hodnocena pomocí kritérií RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.0. Podle kritérií RECIST úplná odpověď (CR) = vymizení všech cílových a necílových lézí. Částečná odezva (PR)= >=30% snížení součtu nejdelších průměrů cílových lézí oproti výchozí hodnotě a přetrvávání jedné nebo více necílových lézí a/nebo udržení hladiny nádorových markerů nad normálními limity . Měřitelná odpověď onemocnění = CR + PR. Do této analýzy jsou zahrnuti pouze pacienti s měřitelným onemocněním na začátku studie.
Hodnotí se každých 9 týdnů během léčby; po ukončení léčby každé 3 měsíce, pokud je pacient <2 roky od vstupu do studie, a každých 6 měsíců, pokud je pacientovi 2-5 let od vstupu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mark Stein, M.D., Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Stein MN, Chen Y, Hudes GR, Carducci MA, Tan W, DiPaola RS. ECOG 5805: A phase II study of eribulin mesylate (E7389) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 28:15s, 2010 (suppl; abstr 4556)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2009-00566 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA021115 (Grant/smlouva NIH USA)
  • E5805 (Jiný identifikátor: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující rakovina prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit