Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eribulinmesylat til behandling af patienter med metastatisk prostatakræft, der ikke reagerede på hormonbehandling

21. maj 2014 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II-forsøg med E7389 (Halichondrin B Analog) hos patienter med metastatisk hormonrefraktær prostatacancer

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt eribulinmesylat (E7389; Halichondrin B Analog) virker ved behandling af patienter med metastatisk prostatacancer, som ikke reagerede på hormonbehandling. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom eribulinmesylat, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem antallet af patienter med et > 50 % fald i prostataspecifikt antigen (PSA) af mindst 4 ugers varighed hos patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatacancer behandlet med E7389 (eribulinmesylat).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Estimer det målbare sygdomsrespons hos patienter med målbar sygdom.

II. Bestem varigheden af ​​PSA og målbar sygdomsrespons.

III. Karakteriser sikkerheden og tolerabiliteten af ​​E7389 hos disse patienter.

OMRIDS:

Denne undersøgelse inkluderede 3 kohorter af patienter baseret på antallet af tidligere modtagede kemoterapiregimer. De 3 kohorter er kemoterapi stratum, prior-taxane stratum og 2-forudgående kemoterapi. Patienter får eribulinmesylat intravenøst ​​(IV) over 5 minutter på dag 1 og 8. Kurser gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne periodisk i 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Monterey, California, Forenede Stater, 93940
        • Community Hospital of Monterey Peninsula
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • Manchester Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
        • Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston CCOP-NorthShore University HealthSystem
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Forenede Stater, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Edward H Kaplan MD and Associates
      • Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Foundation - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
        • Indiana University Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Center
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic
      • Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Eastern Cooperative Oncology Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Forenede Stater, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Woodwinds Health Campus
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical CCOP
      • Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
        • The North Division of Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Clyde, Ohio, Forenede Stater, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-1839
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Mercy Cancer Center at Saint Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
        • Fulton County Health Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Saint Luke's Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • UW Health Oncology - 1 South Park
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Riverview Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
  • Progressiv metastatisk sygdom eller stabil metastatisk sygdom med stigende PSA
  • Tidligere behandlet med bilateral orkiektomi eller anden primær hormonbehandling med tegn på behandlingssvigt
  • Patienter, der ikke har gennemgået bilateral orkiektomi, skal fortsætte behandlingen med luteiniserende hormon-releasing hormon (LHRH)-agonist (f.eks. leuprolid eller goserelin) eller LHRH-antagonistbehandling (f.eks. abarelix), mens du modtager undersøgelsesbehandling
  • Patienter, der ikke har fået foretaget en orkiektomi, skal have et testosteronniveau < 50 ng/dL for at bekræfte androgenundertrykkelse inden for de seneste 4 uger
  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion
  • Bilirubin =< 1,5 mg/dL
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 gange øvre normalgrænse
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dL ELLER kreatininclearance >= 40 ml/min.
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • En taxan-baseret kur, mitoxantron eller anden cytotoksisk kemoterapi er tilladt, forudsat at der er tegn på sygdomsprogression
  • Mindst 4 uger siden forudgående kemoterapi eller strålebehandling
  • Mindst 4 uger siden tidligere flutamid (6 uger for bicalutamid eller nilutamid), og der er fortsat tegn på sygdomsprogression
  • Sygdomsprogression efter seponering af antiandrogen skal bekræftes ved stigende PSA efter den påkrævede 4-6 ugers udvaskningsperiode (f.eks. PSA-niveau højere end det sidst opnåede PSA under antiandrogenbehandling)
  • Mere end 4 uger siden tidligere østrogen, østrogenlignende midler (f.eks. PC-SPES, savpalme eller andre urteprodukter, der kan indeholde phytoøstrogener), eller enhver anden hormonbehandling (herunder megestrol, finasterid, ketoconazol eller systemiske kortikosteroider)
  • Samtidige bisfosfonater (f.eks. pamidronatnatrium eller zoledronat) tilladt, forudsat at patienten har fået bisfosfonatet i >= 4 uger, og der er tegn på sygdomsprogression

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv angina pectoris
  • Kendt New York Heart Association klasse III-IV hjertesygdom
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Tegn på ventrikulær dysrytmi eller anden ustabil arytmi (hastighedsstyret atrieflimren er tilladt, hvis patienten er asymptomatisk fra et hjertesynspunkt)
  • Perifer neuropati > grad 2
  • Anden tidligere malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft behandlet med kurativ hensigt), medmindre maligniteten er behandlet med kurativ hensigt, og patienten har været sygdomsfri i >= 5 år
  • Alvorlig samtidig medicinsk sygdom eller aktiv infektion, der ville udelukke undersøgelsesbehandling - Ingen samtidige stærke hæmmere eller inducere af CYP3A4
  • Mere end 2 tidligere kemoterapiregimer for hormon-refraktær sygdom - Andre samtidige undersøgelsesmidler
  • Anden samtidig anticancerterapi, herunder kemoterapi, genterapi, biologisk terapi eller immunterapi
  • Samtidig palliativ strålebehandling
  • Samtidig østrogen, østrogenlignende midler eller enhver anden hormonbehandling
  • Karcinomatøs meningitis eller hjernemetastaser
  • Tidligere strontiumchlorid Sr 89, samarium 153 lexidronam pentasodium eller andre radioisotoper
  • Samtidig terapeutisk antikoagulering med warfarin (ufraktioneret heparin [standard, lav dosis eller justeret dosis] eller lavmolekylært heparin tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eribulinmesylat
Patienter får eribulinmesylat IV over 5 minutter på dag 1 og 8. Kurser gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: eribulinmesylat
Givet IV
Andre navne:
  • E7389
  • ER-086526
  • B1939
  • halichrondrin B-analog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med PSA-respons
Tidsramme: Vurderes hver 3. uge under behandlingen; efter off-behandling, hver 3. måned, hvis patienten er <2 år fra studiestart og hver 6. måned, hvis patienten er 2-5 år
PSA-respons er defineret som et PSA-fald fra baseline-værdien med >=50 % eller normalisering af PSA (<0,2 ng/ml) bekræftet ved en anden måling større end eller lig med 4 uger senere.
Vurderes hver 3. uge under behandlingen; efter off-behandling, hver 3. måned, hvis patienten er <2 år fra studiestart og hver 6. måned, hvis patienten er 2-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med målbar sygdomsreaktion
Tidsramme: Vurderes hver 9. uge under behandlingen; efter off-behandling, hver 3. måned, hvis patienten er <2 år fra studiestart og hver 6. måned, hvis patienten er 2-5 år fra studiestart
Målbar sygdomsrespons blev evalueret ved hjælp af RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.0-kriterier. I henhold til RECIST-kriterier, komplet respons (CR) = forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner. Delvis respons (PR)= >=30 % fald i summen af ​​de længste diametre af mållæsioner fra baseline og persistens af en eller flere ikke-mållæsioner og/eller opretholdelse af tumormarkørniveau over de normale grænser . Målbar sygdomsrespons = CR + PR. Kun patienter med målbar sygdom ved baseline er inkluderet i denne analyse.
Vurderes hver 9. uge under behandlingen; efter off-behandling, hver 3. måned, hvis patienten er <2 år fra studiestart og hver 6. måned, hvis patienten er 2-5 år fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Mark Stein, M.D., Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Stein MN, Chen Y, Hudes GR, Carducci MA, Tan W, DiPaola RS. ECOG 5805: A phase II study of eribulin mesylate (E7389) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 28:15s, 2010 (suppl; abstr 4556)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2006

Først opslået (Skøn)

15. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2009-00566 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA021115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • E5805 (Anden identifikator: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eribulinmesylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner