Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eribulinmesylat i behandling av pasienter med metastatisk prostatakreft som ikke reagerte på hormonbehandling

21. mai 2014 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase II-studie av E7389 (Halichondrin B Analog), hos pasienter med metastatisk hormonrefraktær prostatakreft

Denne fase II-studien studerer hvor godt eribulinmesylat (E7389; Halichondrin B Analog) virker ved behandling av pasienter med metastatisk prostatakreft som ikke responderte på hormonbehandling. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som eribulinmesylat, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å stoppe dem fra å dele seg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem antall pasienter med > 50 % reduksjon i prostataspesifikt antigen (PSA) av minst 4 ukers varighet hos pasienter med hormonrefraktær metastatisk prostatakreft behandlet med E7389 (eribulinmesylat).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Estimer den målbare sykdomsresponsen hos pasienter med målbar sykdom.

II. Bestem varigheten av PSA og målbar sykdomsrespons.

III. Karakteriser sikkerheten og tolerabiliteten til E7389 hos disse pasientene.

OVERSIKT:

Denne studien inkluderte 3 pasientkohorter basert på antall tidligere mottatte kjemoterapiregimer. De 3 kohortene er kjemoterapistratum, stratum før taxan og stratum med to tidligere kjemoterapi. Pasienter får eribulinmesylat intravenøst ​​(IV) over 5 minutter på dag 1 og 8. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene periodisk i 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Monterey, California, Forente stater, 93940
        • Community Hospital of Monterey Peninsula
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forente stater, 06040
        • Manchester Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
        • Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston CCOP-NorthShore University HealthSystem
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Forente stater, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Edward H Kaplan MD and Associates
      • Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Foundation - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
        • Indiana University Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Center
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Eastern Cooperative Oncology Group
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Forente stater, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Woodwinds Health Campus
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical CCOP
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10466
        • The North Division of Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Clyde, Ohio, Forente stater, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537-1839
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Mercy Cancer Center at Saint Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
        • Fulton County Health Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Saint Luke's Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • UW Health Oncology - 1 South Park
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Riverview Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata
  • Progressiv metastatisk sykdom eller stabil metastatisk sykdom med stigende PSA
  • Tidligere behandlet med bilateral orkiektomi eller annen primær hormonbehandling med tegn på behandlingssvikt
  • Pasienter som ikke har gjennomgått bilateral orkiektomi må fortsette behandling med luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist (f.eks. leuprolid eller goserelin) eller LHRH-antagonistbehandling (f. abarelix) mens de mottar studiebehandling
  • Pasienter som ikke har fått orkiektomi må ha et testosteronnivå < 50 ng/dL for å bekrefte androgenundertrykkelse innen de siste 4 ukene
  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Tilstrekkelig benmargsfunksjon
  • Bilirubin =< 1,5 mg/dL
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 ganger øvre normalgrense
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dL ELLER kreatininclearance >= 40 ml/min.
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
  • Et taksanbasert regime, mitoksantron eller annet cytotoksisk kjemoterapiregime tillatt forutsatt at det er bevis på sykdomsprogresjon
  • Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi eller strålebehandling
  • Minst 4 uker siden tidligere flutamid (6 uker for bicalutamid eller nilutamid) og det er fortsatt tegn på sykdomsprogresjon
  • Sykdomsprogresjon etter seponering av antiandrogen må bekreftes ved å øke PSA etter den nødvendige 4-6 ukers utvaskingsperioden (f.eks. PSA-nivå høyere enn siste PSA oppnådd under antiandrogenbehandling)
  • Mer enn 4 uker siden tidligere østrogen, østrogenlignende midler (f.eks. PC-SPES, saw palmetto eller andre urteprodukter som kan inneholde fytoøstrogener), eller annen hormonbehandling (inkludert megestrol, finasterid, ketokonazol eller systemiske kortikosteroider)
  • Samtidige bisfosfonater (f.eks. pamidronatnatrium eller zoledronat) er tillatt forutsatt at pasienten har fått bisfosfonatet i >= 4 uker og det er tegn på sykdomsprogresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv angina pectoris
  • Kjent New York Heart Association klasse III-IV hjertesykdom
  • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Bevis på ventrikulær dysrytmi eller annen ustabil arytmi (hastighetskontrollert atrieflimmer er tillatt hvis pasienten er asymptomatisk fra et hjertesynspunkt)
  • Perifer nevropati > grad 2
  • Annen tidligere malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft behandlet med kurativ hensikt) med mindre maligniteten ble behandlet med kurativ hensikt og pasienten har vært sykdomsfri i >= 5 år
  • Alvorlig samtidig medisinsk sykdom eller aktiv infeksjon som vil utelukke studiebehandling - Ingen samtidige sterke hemmere eller indusere av CYP3A4
  • Mer enn 2 tidligere kjemoterapiregimer for hormonrefraktær sykdom - Andre samtidige undersøkelsesmidler
  • Annen samtidig kreftbehandling, inkludert kjemoterapi, genterapi, biologisk terapi eller immunterapi
  • Samtidig palliativ strålebehandling
  • Samtidig østrogen, østrogenlignende midler eller annen hormonbehandling
  • Karsinomatøs meningitt eller hjernemetastaser
  • Tidligere strontiumklorid Sr 89, samarium 153 lexidronam pentasodium eller andre radioisotoper
  • Samtidig terapeutisk antikoagulasjon med warfarin (ufraksjonert heparin [standard, lavdose eller justert dose] eller lavmolekylært heparin tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eribulinmesylat
Pasienter får eribulinmesylat IV over 5 minutter på dag 1 og 8. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: eribulinmesylat
Gitt IV
Andre navn:
  • E7389
  • ER-086526
  • B1939
  • halichrondrin B-analog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med PSA-respons
Tidsramme: Vurderes hver 3. uke under behandlingen; etter uttak av behandling, hver 3. måned hvis pasienten er <2 år fra studiestart og hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år
PSA-respons er definert som en PSA-nedgang fra baseline-verdien med >=50 %, eller normalisering av PSA (<0,2 ng/ml) bekreftet ved en andre måling større enn eller lik 4 uker senere.
Vurderes hver 3. uke under behandlingen; etter uttak av behandling, hver 3. måned hvis pasienten er <2 år fra studiestart og hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med målbar sykdomsrespons
Tidsramme: Vurderes hver 9. uke under behandlingen; etter uttak av behandling, hver 3. måned hvis pasienten er <2 år fra studiestart og hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart
Målbar sykdomsrespons ble evaluert ved å bruke RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.0-kriterier. I henhold til RECIST-kriterier, fullstendig respons (CR) = forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner. Delvis respons (PR)= >=30 % reduksjon i summen av de lengste diametrene til mållesjoner fra baseline, og vedvaring av en eller flere ikke-mållesjoner og/eller opprettholdelse av tumormarkørnivå over de normale grensene . Målbar sykdomsrespons = CR + PR. Kun pasienter med målbar sykdom ved baseline er inkludert i denne analysen.
Vurderes hver 9. uke under behandlingen; etter uttak av behandling, hver 3. måned hvis pasienten er <2 år fra studiestart og hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Mark Stein, M.D., Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Stein MN, Chen Y, Hudes GR, Carducci MA, Tan W, DiPaola RS. ECOG 5805: A phase II study of eribulin mesylate (E7389) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 28:15s, 2010 (suppl; abstr 4556)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2009-00566 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA021115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • E5805 (Annen identifikator: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eribulinmesylat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere