Mesilato de eribulina en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico que no respondieron a la terapia hormonal
21 de mayo de 2014 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Un ensayo de fase II de E7389 (análogo de halicondrina B), en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas metastásicas
Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien funciona el mesilato de eribulina (E7389; análogo de la halicondrina B) en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico que no respondieron a la terapia hormonal.
Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el mesilato de eribulina, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se dividan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar el número de pacientes con una disminución > 50 % en el antígeno prostático específico (PSA) de al menos 4 semanas de duración en pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas tratados con E7389 (mesilato de eribulina).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Estimar la respuesta de la enfermedad medible en pacientes con enfermedad medible.
II. Determine la duración del PSA y la respuesta medible de la enfermedad.
tercero Caracterizar la seguridad y tolerabilidad de E7389 en estos pacientes.
DESCRIBIR:
Este estudio inscribió a 3 cohortes de pacientes según el número de regímenes de quimioterapia previos recibidos. Las 3 cohortes son el estrato de quimioterapia previa, el estrato de taxanos previos y el estrato de dos quimioterapias previas. Los pacientes reciben mesilato de eribulina por vía intravenosa (IV) durante 5 minutos los días 1 y 8. Los cursos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes durante 5 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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California
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Monterey, California, Estados Unidos, 93940
- Community Hospital of Monterey Peninsula
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Connecticut
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Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
- Manchester Memorial Hospital
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush - Copley Medical Center
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Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Graham Hospital Association
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Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
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Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Sherman Hospital
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Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Eureka Hospital
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston CCOP-NorthShore University HealthSystem
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Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
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Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
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Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
- Mason District Hospital
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Hopedale, Illinois, Estados Unidos, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
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Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
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Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Kewanee Hospital
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Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Mcdonough District Hospital
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Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center Foundation
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Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
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Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
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Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
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Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois Oncology Research Association CCOP
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Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Edward H Kaplan MD and Associates
-
Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
- Saint Margaret's Hospital
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
- Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Clinic-Urbana Main
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Foundation - Carle Cancer Center
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-
Indiana
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Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Community Howard Regional Health
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La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- Indiana University Health La Porte Hospital
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Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Center
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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-
Iowa
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Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic
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Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Mercy Hospital
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Cedar Rapids Oncology Association
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
- Mercy Capitol
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Oncology Research Association CCOP
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology Oncology Associates
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Eastern Cooperative Oncology Group
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Michigan
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Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Oakwood Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
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Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
- Saint Joseph Mercy Oakland
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Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Hospital
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Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
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Minnesota
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Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Clinic North-Bemidgi
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health Duluth Clinic CCOP
-
Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Litchfield, Minnesota, Estados Unidos, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Saint Joseph's Hospital - Healtheast
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Woodwinds Health Campus
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New Jersey
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Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Hunterdon Medical Center
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical CCOP
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Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
- Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
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Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Virtua West Jersey Hospital Voorhees
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
- The North Division of Montefiore Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Medical Center-Fargo
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-
Ohio
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Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Clyde, Ohio, Estados Unidos, 43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
- Lima Memorial Hospital
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Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Saint Luke's Hospital
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Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Cancer Center at Saint Anne Mercy Hospital
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Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
- Fulton County Health Center
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Saint Luke's Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
- Lewistown Hospital
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- UW Health Oncology - 1 South Park
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Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Bay Area Medical Center
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Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
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Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
- Riverview Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente
- Enfermedad metastásica progresiva o enfermedad metastásica estable con elevación del PSA
- Previamente tratado con orquiectomía bilateral u otra terapia hormonal primaria con evidencia de fracaso del tratamiento
- Los pacientes que no se han sometido a una orquiectomía bilateral deben continuar la terapia con agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) (p. ej., leuprolida o goserelina) o la terapia con antagonistas de la LHRH (p. ej., abarelix) mientras recibe el tratamiento del estudio
- Los pacientes que no se sometieron a una orquiectomía deben tener un nivel de testosterona < 50 ng/dL para confirmar la supresión de andrógenos en las últimas 4 semanas
- Estado funcional ECOG 0-2
- Función adecuada de la médula ósea
- Bilirrubina =< 1,5 mg/dL
- Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) = < 2,5 veces el límite superior de lo normal
- Creatinina =< 2,0 mg/dl O aclaramiento de creatinina >= 40 ml/min
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- Se permite un régimen basado en taxanos, mitoxantrona u otro régimen de quimioterapia citotóxica siempre que haya evidencia de progresión de la enfermedad
- Al menos 4 semanas desde la quimioterapia o radioterapia previa
- Al menos 4 semanas desde la flutamida previa (6 semanas para bicalutamida o nilutamida) y hay evidencia continua de progresión de la enfermedad
- La progresión de la enfermedad después de la suspensión del antiandrógeno debe confirmarse mediante el aumento del PSA después del período de lavado requerido de 4 a 6 semanas (p. ej., nivel de PSA más alto que el último PSA obtenido durante la terapia con antiandrógeno)
- Más de 4 semanas desde estrógeno previo, agentes similares al estrógeno (p. ej., PC-SPES, palma enana americana u otros productos a base de hierbas que pueden contener fitoestrógenos) o cualquier otra terapia hormonal (incluidos megestrol, finasteride, ketoconazol o corticosteroides sistémicos)
- Bisfosfonatos concurrentes (p. ej., pamidronato sódico o zoledronato) permitidos siempre que el paciente haya estado recibiendo el bifosfonato durante >= 4 semanas y haya evidencia de progresión de la enfermedad
Criterio de exclusión:
- Angina de pecho activa
- Enfermedad cardíaca conocida de clase III-IV de la New York Heart Association
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Evidencia de arritmias ventriculares u otras arritmias inestables (se permite la fibrilación auricular de frecuencia controlada si el paciente está asintomático desde el punto de vista cardíaco)
- Neuropatía periférica > grado 2
- Otras neoplasias malignas previas (excluido el cáncer de piel no melanomatoso tratado con intención curativa) a menos que la neoplasia maligna haya sido tratada con intención curativa y el paciente haya estado libre de enfermedad durante >= 5 años
- Enfermedad médica concurrente grave o infección activa que impediría el tratamiento del estudio - Sin inhibidores o inductores fuertes concurrentes de CYP3A4
- Más de 2 regímenes de quimioterapia previos para la enfermedad refractaria a hormonas - Otros agentes en investigación concurrentes
- Otra terapia contra el cáncer concurrente, incluida la quimioterapia, la terapia génica, la terapia biológica o la inmunoterapia
- Radioterapia paliativa concurrente
- Estrógeno concurrente, agentes similares al estrógeno o cualquier otra terapia hormonal
- Meningitis carcinomatosa o metástasis cerebrales
- Anterior cloruro de estroncio Sr 89, samario 153 lexidronam pentasódico u otros radioisótopos
- Anticoagulación terapéutica concurrente con warfarina (heparina no fraccionada [estándar, dosis baja o dosis ajustada] o heparina de bajo peso molecular permitida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mesilato de eribulina
Los pacientes reciben mesilato de eribulina IV durante 5 minutos los días 1 y 8. Los cursos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
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Dado IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con respuesta de PSA
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 semanas durante el tratamiento; después del tratamiento, cada 3 meses si el paciente tiene menos de 2 años desde el ingreso al estudio y cada 6 meses si el paciente tiene entre 2 y 5 años
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La respuesta del PSA se define como una disminución del PSA desde el valor inicial en >=50 %, o la normalización del PSA (<0,2 ng/ml) confirmada por una segunda medición mayor o igual a 4 semanas después.
|
Evaluado cada 3 semanas durante el tratamiento; después del tratamiento, cada 3 meses si el paciente tiene menos de 2 años desde el ingreso al estudio y cada 6 meses si el paciente tiene entre 2 y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con respuesta medible a la enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluado cada 9 semanas durante el tratamiento; después del tratamiento, cada 3 meses si el paciente tiene menos de 2 años desde el ingreso al estudio y cada 6 meses si el paciente tiene entre 2 y 5 años desde el ingreso al estudio
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La respuesta medible de la enfermedad se evaluó utilizando los criterios RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.0.
Según los criterios RECIST, respuesta completa (CR) = desaparición de todas las lesiones diana y no diana.
Respuesta parcial (PR)= >=30% de disminución en la suma de los diámetros más largos de las lesiones diana desde el inicio y persistencia de una o más lesiones no diana y/o el mantenimiento del nivel del marcador tumoral por encima de los límites normales .
Respuesta medible a la enfermedad = CR + PR.
Solo los pacientes con enfermedad medible al inicio del estudio se incluyen en este análisis.
|
Evaluado cada 9 semanas durante el tratamiento; después del tratamiento, cada 3 meses si el paciente tiene menos de 2 años desde el ingreso al estudio y cada 6 meses si el paciente tiene entre 2 y 5 años desde el ingreso al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Mark Stein, M.D., Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stein MN, Chen Y, Hudes GR, Carducci MA, Tan W, DiPaola RS. ECOG 5805: A phase II study of eribulin mesylate (E7389) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 28:15s, 2010 (suppl; abstr 4556)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2009-00566 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA021115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- E5805 (Otro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .