Mésylate d'éribuline dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui n'ont pas répondu à l'hormonothérapie
21 mai 2014 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Un essai de phase II du E7389 (analogue de l'halichondrine B), chez des patients atteints d'un cancer de la prostate réfractaire aux hormones métastatiques
Cet essai de phase II étudie l'efficacité du mésylate d'éribuline (E7389 ; analogue de l'halichondrine B) dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui n'ont pas répondu à l'hormonothérapie.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le mésylate d'éribuline, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer le nombre de patients présentant une diminution > 50 % de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) pendant au moins 4 semaines chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-réfractaire traité avec E7389 (mésylate d'éribuline).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Estimer la réponse mesurable de la maladie chez les patients atteints d'une maladie mesurable.
II. Déterminer la durée du PSA et la réponse mesurable de la maladie.
III. Caractériser l'innocuité et la tolérabilité du E7389 chez ces patients.
CONTOUR:
Cette étude a recruté 3 cohortes de patients en fonction du nombre de schémas de chimiothérapie antérieurs reçus. Les 3 cohortes sont la strate chimiothérapie, la strate taxane antérieure et la strate à deux chimiothérapies antérieures. Les patients reçoivent du mésylate d'éribuline par voie intraveineuse (IV) pendant 5 minutes les jours 1 et 8. Les cures se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant 5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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California
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Monterey, California, États-Unis, 93940
- Community Hospital of Monterey Peninsula
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Connecticut
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Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
- Manchester Memorial Hospital
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush - Copley Medical Center
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Graham Hospital Association
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Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
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Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
- Sherman Hospital
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Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Eureka Hospital
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Evanston CCOP-NorthShore University HealthSystem
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Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
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Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
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Havana, Illinois, États-Unis, 62644
- Mason District Hospital
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Hopedale, Illinois, États-Unis, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
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Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
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Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Kewanee Hospital
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Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Mcdonough District Hospital
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Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
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Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Community Cancer Center Foundation
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Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
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Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
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Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois Oncology Research Association CCOP
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Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Edward H Kaplan MD and Associates
-
Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
- Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Clinic-Urbana Main
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Foundation - Carle Cancer Center
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Indiana
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Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Community Howard Regional Health
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La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- Indiana University Health La Porte Hospital
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Center
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Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
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South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
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South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic
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Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
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Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Mercy Hospital
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Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
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Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Cedar Rapids Oncology Association
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50307
- Mercy Capitol
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Oncology Research Association CCOP
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Hematology Oncology Associates
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Eastern Cooperative Oncology Group
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Michigan
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Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Bixby Medical Center
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Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Hickman Cancer Center
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
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Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Oakwood Hospital
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
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Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
- Green Bay Oncology - Escanaba
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Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
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Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
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Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
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Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Mercy Memorial Hospital
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Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
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Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
- Saint Joseph Mercy Oakland
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Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
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Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Saint Mary's of Michigan
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St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Hospital
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Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
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Minnesota
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Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Clinic North-Bemidgi
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Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
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Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
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Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Duluth Clinic CCOP
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Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
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Litchfield, Minnesota, États-Unis, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
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Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Saint Joseph's Hospital - Healtheast
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Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
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Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Woodwinds Health Campus
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New Jersey
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Flemington, New Jersey, États-Unis, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical CCOP
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Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
- Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
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Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Cancer Institute of New Jersey
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Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Virtua West Jersey Hospital Voorhees
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10466
- The North Division of Montefiore Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University Langone Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Medical Center-Fargo
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Ohio
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Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Clyde, Ohio, États-Unis, 43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
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Lima, Ohio, États-Unis, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Saint Luke's Hospital
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537-1839
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Mercy Cancer Center at Saint Anne Mercy Hospital
-
Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
- Fulton County Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Saint Luke's Hospital
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
- Lewistown Hospital
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Virginia
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Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- UW Health Oncology - 1 South Park
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Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
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Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Riverview Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement
- Maladie métastatique progressive ou maladie métastatique stable avec augmentation du PSA
- Précédemment traité par orchidectomie bilatérale ou autre thérapie hormonale primaire avec preuve d'échec du traitement
- Les patients qui n'ont pas subi d'orchidectomie bilatérale doivent continuer le traitement par agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) (par exemple, leuprolide ou goséréline) ou par antagoniste du LHRH (par exemple, abarelix) tout en recevant le traitement de l'étude
- Les patients qui n'ont pas subi d'orchidectomie doivent avoir un taux de testostérone < 50 ng/dL pour confirmer la suppression des androgènes au cours des 4 dernières semaines
- Statut de performance ECOG 0-2
- Fonction adéquate de la moelle osseuse
- Bilirubine =< 1,5 mg/dL
- Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) = < 2,5 fois la limite supérieure de la normale
- Créatinine =< 2,0 mg/dL OU clairance de la créatinine >= 40 mL/min
- Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
- Un régime à base de taxanes, de mitoxantrone ou d'un autre régime de chimiothérapie cytotoxique est autorisé à condition qu'il y ait des preuves de progression de la maladie
- Au moins 4 semaines depuis une chimiothérapie ou une radiothérapie antérieure
- Au moins 4 semaines depuis le flutamide précédent (6 semaines pour le bicalutamide ou le nilutamide) et il existe des signes continus de progression de la maladie
- La progression de la maladie après le retrait des antiandrogènes doit être confirmée par une augmentation du PSA après la période de sevrage requise de 4 à 6 semaines (par exemple, niveau de PSA supérieur au dernier PSA obtenu pendant le traitement antiandrogène)
- Plus de 4 semaines depuis l'utilisation antérieure d'œstrogènes, d'agents de type œstrogène (par exemple, PC-SPES, palmier nain ou d'autres produits à base de plantes pouvant contenir des phytoestrogènes) ou de toute autre thérapie hormonale (y compris le mégestrol, le finastéride, le kétoconazole ou les corticostéroïdes systémiques)
- Bisphosphonates concomitants (par exemple, pamidronate sodique ou zolédronate) autorisés à condition que le patient reçoive le bisphosphonate depuis >= 4 semaines et qu'il y ait des signes de progression de la maladie
Critère d'exclusion:
- Angine de poitrine active
- Cardiopathie de classe III-IV connue de la New York Heart Association
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Preuve de troubles du rythme ventriculaire ou d'autres arythmies instables (la fibrillation auriculaire à fréquence contrôlée est autorisée si le patient est asymptomatique d'un point de vue cardiaque)
- Neuropathie périphérique > grade 2
- Autre malignité antérieure (à l'exclusion du cancer de la peau non mélanomateux traité avec une intention curative) sauf si la malignité a été traitée avec une intention curative et que le patient n'a pas eu de maladie depuis >= 5 ans
- Maladie médicale concomitante grave ou infection active qui empêcherait le traitement à l'étude - Aucun inhibiteur ou inducteur puissant simultané du CYP3A4
- Plus de 2 schémas de chimiothérapie antérieurs pour une maladie hormono-réfractaire - Autres agents expérimentaux concomitants
- Autre traitement anticancéreux concomitant, y compris la chimiothérapie, la thérapie génique, la thérapie biologique ou l'immunothérapie
- Radiothérapie palliative concomitante
- Oestrogène simultané, agents de type œstrogène ou toute autre thérapie hormonale
- Méningite carcinomateuse ou métastases cérébrales
- Chlorure de strontium Sr 89 antérieur, samarium 153 lexidronam pentasodium ou autres radio-isotopes
- Anticoagulation thérapeutique concomitante avec la warfarine (héparine non fractionnée [standard, à faible dose ou à dose ajustée] ou héparine de bas poids moléculaire autorisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mésylate d'éribuline
Les patients reçoivent du mésylate d'éribuline IV pendant 5 minutes les jours 1 et 8. Les cures se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Étant donné IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients avec réponse PSA
Délai: Évalué toutes les 3 semaines pendant le traitement ; après l'arrêt du traitement, tous les 3 mois si le patient a moins de 2 ans depuis l'entrée dans l'étude et tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans
|
La réponse du PSA est définie comme une baisse du PSA par rapport à la valeur initiale de >= 50 %, ou une normalisation du PSA (< 0,2 ng/ml) confirmée par une deuxième mesure supérieure ou égale à 4 semaines plus tard.
|
Évalué toutes les 3 semaines pendant le traitement ; après l'arrêt du traitement, tous les 3 mois si le patient a moins de 2 ans depuis l'entrée dans l'étude et tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients présentant une réponse mesurable à la maladie
Délai: Évalué toutes les 9 semaines pendant le traitement ; après l'arrêt du traitement, tous les 3 mois si le patient a moins de 2 ans depuis l'entrée dans l'étude et tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans depuis l'entrée dans l'étude
|
La réponse mesurable à la maladie a été évaluée à l'aide des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.0.
Selon les critères RECIST, réponse complète (RC) = disparition de toutes les lésions cibles et non cibles.
Réponse partielle (RP) = >= 30 % de diminution de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles par rapport à la ligne de base, et persistance d'une ou plusieurs lésion(s) non cible(s) et/ou maintien du niveau de marqueur tumoral au-dessus des limites normales .
Réponse mesurable de la maladie = CR + RP.
Seuls les patients présentant une maladie mesurable au départ sont inclus dans cette analyse.
|
Évalué toutes les 9 semaines pendant le traitement ; après l'arrêt du traitement, tous les 3 mois si le patient a moins de 2 ans depuis l'entrée dans l'étude et tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans depuis l'entrée dans l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mark Stein, M.D., Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stein MN, Chen Y, Hudes GR, Carducci MA, Tan W, DiPaola RS. ECOG 5805: A phase II study of eribulin mesylate (E7389) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 28:15s, 2010 (suppl; abstr 4556)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2006
Première publication (Estimation)
15 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2009-00566 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- E5805 (Autre identifiant: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .