- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00340587
Vazba lidských spermií na transgenní myší vajíčka
4. dubna 2018 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Při oplodnění navázání spermií na zona pellucida indukuje akrozomovou reakci uvolňující lytické enzymy, které usnadňují průchod spermií zónou.
Spermie se poté spojí s plazmatickou membránou vajíčka a vstoupí do cytoplazmy vajíčka.
Zona pellucida, extracelulární matrix složená ze tří glykoproteinů (ZP1, ZP2, ZP3), zprostředkovává druhově specifickou vazbu spermie na vajíčko.
Ačkoli homologní proteiny jsou přítomny u myší a lidí, lidské spermie se nevážou na myší zona pellucida a když je zona pellucida experimentálně odstraněna, lidské spermie se nevážou ani nefúzují s plazmatickou membránou myšího vajíčka.
Vytvořili jsme transgenní myší linie, které exprimují jeden nebo více proteinů lidské zóny.
Chceme určit, zda se lidské spermie navážou na tyto chimérické zóny a zda tato vazba vyvolá akrozomovou reakci lidských spermií.
Spermie a devitalizovaná vajíčka budou odebírat spolupracující instituce podle protokolů a formulářů souhlasu schválených IRB dané instituce.
Budou použity pouze postupy, které již byly prováděny na subjektech pro diagnostické nebo léčebné účely.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Při oplodnění navázání spermií na zona pellucida indukuje akrozomovou reakci uvolňující lytické enzymy, které usnadňují průchod spermií zónou.
Spermie se poté spojí s plazmatickou membránou vajíčka a vstoupí do cytoplazmy vajíčka.
Zona pellucida, extracelulární matrix složená ze tří nebo čtyř glykoproteinů, zprostředkovává druhově specifickou vazbu spermie na vajíčko.
Ačkoli homologní proteiny jsou přítomny u myší a lidí, lidské spermie se nevážou na myší zona pellucida a když je zona pellucida experimentálně odstraněna, lidské spermie se nevážou ani nefúzují s plazmatickou membránou myšího vajíčka.
Vytvořili jsme transgenní myší linie, které exprimují jeden nebo více proteinů lidské nebo potkaní zóny.
Chceme určit, zda se lidské spermie navážou na tyto chimérické zóny a zda tato vazba vyvolá akrozomovou reakci lidských spermií.
Spermie a devitalizovaná vajíčka budou odebírat spolupracující instituce podle protokolů a formulářů souhlasu schválených IRB dané instituce.
Alternativně budou anonymní fertilní lidské spermie získány z komerční spermobanky na základě smlouvy o souhlasu dárce.
Budou použity pouze postupy, které již byly prováděny na subjektech pro diagnostické nebo léčebné účely.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Bez ohledu na etnický/rasový původ budou všemi subjekty muži a ženy starší 18 let, kteří nejsou mentálně retardovaní ani postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
2. května 1997
Dokončení studie
24. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
Naposledy ověřeno
24. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999997039
- OH97-DK-N039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .