- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00340587
Bindung menschlicher Spermien an transgene Mäuseeier
4. April 2018 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Bei der Befruchtung löst die Bindung der Spermien an die Zona pellucida die Akrosomreaktion aus, bei der lytische Enzyme freigesetzt werden, die den Durchgang der Spermien durch die Zona pellucida erleichtern.
Das Sperma verschmilzt dann mit der Plasmamembran der Eizelle und gelangt in das Zytoplasma der Eizelle.
Die Zona pellucida, eine extrazelluläre Matrix bestehend aus drei Glykoproteinen (ZP1, ZP2, ZP3), vermittelt die artspezifische Bindung von Spermien an die Eizelle.
Obwohl bei Mäusen und Menschen homologe Proteine vorhanden sind, binden menschliche Spermien nicht an die Zona pellucida der Maus, und wenn die Zona pellucida experimentell entfernt wird, binden oder verschmelzen menschliche Spermien nicht mit der Plasmamembran des Mäuseeis.
Wir haben transgene Mauslinien geschaffen, die ein oder mehrere menschliche Zona-Proteine exprimieren.
Wir möchten herausfinden, ob menschliche Spermien an diese chimären Zonen binden und ob diese Bindung die Akrosomreaktion menschlicher Spermien auslöst.
Spermien und devitalisierte Eizellen werden von kooperierenden Institutionen gemäß Protokollen und Einverständniserklärungen gesammelt, die vom IRB dieser Institution genehmigt wurden.
Es werden nur Verfahren verwendet, die bereits zu Diagnose- oder Behandlungszwecken an Probanden durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Befruchtung löst die Bindung der Spermien an die Zona pellucida die Akrosomreaktion aus, bei der lytische Enzyme freigesetzt werden, die den Durchgang der Spermien durch die Zona pellucida erleichtern.
Anschließend verschmilzt das Sperma mit der Plasmamembran der Eizelle und gelangt in das Zytoplasma der Eizelle.
Die Zona pellucida, eine extrazelluläre Matrix bestehend aus drei oder vier Glykoproteinen, vermittelt die artspezifische Bindung von Spermien an die Eizelle.
Obwohl bei Mäusen und Menschen homologe Proteine vorhanden sind, binden menschliche Spermien nicht an die Zona pellucida der Maus, und wenn die Zona pellucida experimentell entfernt wird, binden oder verschmelzen menschliche Spermien nicht mit der Plasmamembran des Mäuseeis.
Wir haben transgene Mauslinien etabliert, die ein oder mehrere Zona-Proteine von Mensch oder Ratte exprimieren.
Wir möchten herausfinden, ob menschliche Spermien an diese chimären Zonen binden und ob diese Bindung die Akrosomreaktion menschlicher Spermien auslöst.
Spermien und devitalisierte Eizellen werden von kooperierenden Institutionen gemäß Protokollen und Einverständniserklärungen gesammelt, die vom IRB dieser Institution genehmigt wurden.
Alternativ wird anonymes fruchtbares menschliches Sperma von einer kommerziellen Samenbank im Rahmen einer Einverständniserklärung des Spenders bezogen.
Es werden nur Verfahren verwendet, die bereits zu Diagnose- oder Behandlungszwecken an Probanden durchgeführt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Unabhängig von der ethnischen Herkunft/Rasse handelt es sich bei allen Probanden um Männer und Frauen über 18 Jahren, die weder geistig zurückgeblieben noch behindert sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
2. Mai 1997
Studienabschluss
24. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2018
Zuletzt verifiziert
24. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999997039
- OH97-DK-N039
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