- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00340587
Sperme humain se liant aux œufs de souris transgéniques
4 avril 2018 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Lors de la fécondation, la liaison des spermatozoïdes à la zone pellucide induit la réaction acrosomique libérant des enzymes lytiques qui facilitent le passage des spermatozoïdes à travers la zone pellucide.
Le sperme fusionne ensuite avec la membrane plasmique de l'ovule et pénètre dans le cytoplasme de l'ovule.
La zone pellucide, une matrice extracellulaire composée de trois glycoprotéines (ZP1, ZP2, ZP3), médie la liaison spécifique à l'espèce du sperme à l'ovule.
Bien que des protéines homologues soient présentes chez la souris et l'homme, le sperme humain ne se lie pas à la zone pellucide de la souris et lorsque la zone pellucide est retirée expérimentalement, le sperme humain ne se lie pas ou ne fusionne pas avec la membrane plasmique de l'œuf de souris.
Nous avons créé des lignées de souris transgéniques qui expriment une ou plusieurs protéines de la zone humaine.
Nous souhaitons déterminer si le sperme humain va se lier à ces zones chimériques et si cette liaison va induire la réaction acrosomique du sperme humain.
Les spermatozoïdes et les ovules dévitalisés seront recueillis par l'établissement ou les établissements collaborateurs conformément aux protocoles et aux formulaires de consentement approuvés par l'IRB de cet établissement.
Seules les procédures déjà réalisées sur des sujets à des fins de diagnostic ou de traitement seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Lors de la fécondation, la liaison des spermatozoïdes à la zone pellucide induit la réaction acrosomique libérant des enzymes lytiques qui facilitent le passage des spermatozoïdes à travers la zone pellucide.
Le sperme fusionne alors avec la membrane plasmique de l'ovule et pénètre dans le cytoplasme de l'ovule.
La zone pellucide, une matrice extracellulaire composée de trois ou quatre glycoprotéines, assure la liaison spécifique à l'espèce du sperme à l'ovule.
Bien que des protéines homologues soient présentes chez la souris et l'homme, le sperme humain ne se lie pas à la zone pellucide de la souris et lorsque la zone pellucide est retirée expérimentalement, le sperme humain ne se lie pas ou ne fusionne pas avec la membrane plasmique de l'œuf de souris.
Nous avons établi des lignées de souris transgéniques qui expriment une ou plusieurs protéines zonales humaines ou de rat.
Nous souhaitons déterminer si le sperme humain va se lier à ces zones chimériques et si cette liaison va induire la réaction acrosomique du sperme humain.
Les spermatozoïdes et les ovules dévitalisés seront recueillis par l'établissement ou les établissements collaborateurs conformément aux protocoles et aux formulaires de consentement approuvés par l'IRB de cet établissement.
Alternativement, du sperme humain fertile anonyme sera obtenu auprès d'une banque de sperme commerciale en utilisant un accord de consentement du donneur.
Seules les procédures déjà réalisées sur des sujets à des fins de diagnostic ou de traitement seront utilisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Sans égard à l'origine ethnique / raciale, tous les sujets seront des hommes et des femmes de plus de 18 ans qui ne sont ni retardés mentaux ni handicapés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
2 mai 1997
Achèvement de l'étude
24 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2006
Première publication (Estimation)
21 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Dernière vérification
24 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 999997039
- OH97-DK-N039
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