- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00340587
Binding van menselijk sperma aan transgene muizeneieren
4 april 2018 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Bij de bevruchting induceert de binding van sperma aan de zona pellucida de acrosoomreactie waarbij lytische enzymen vrijkomen die de doorgang van het sperma door de zona vergemakkelijken.
Het sperma versmelt vervolgens met het plasmamembraan van het ei en komt het cytoplasma van het ei binnen.
De zona pellucida, een extracellulaire matrix bestaande uit drie glycoproteïnen (ZP1, ZP2, ZP3), medieert de soortspecifieke binding van sperma aan eicel.
Hoewel homologe eiwitten aanwezig zijn in muizen en mensen, zal menselijk sperma niet binden aan de zona pellucida van de muis en wanneer de zona pellucida experimenteel wordt verwijderd, zal menselijk sperma niet binden aan of fuseren met het plasmamembraan van de muisei.
We hebben transgene muislijnen gemaakt die een of meer menselijke zona-eiwitten tot expressie brengen.
We willen bepalen of menselijk sperma zal binden aan deze chimere zonae en of deze binding de acrosoomreactie van menselijk sperma zal veroorzaken.
Sperma en gedevitaliseerde eicellen worden verzameld door samenwerkende instelling(en) volgens protocollen en toestemmingsformulieren die zijn goedgekeurd door de IRB van die instelling.
Alleen procedures die al worden uitgevoerd op proefpersonen voor diagnostische of behandelingsdoeleinden, zullen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij de bevruchting induceert de binding van sperma aan de zona pellucida de acrosoomreactie waarbij lytische enzymen vrijkomen die de doorgang van het sperma door de zona vergemakkelijken.
Het sperma versmelt vervolgens met het plasmamembraan van de eicel en komt het cytoplasma van de eicel binnen.
De zona pellucida, een extracellulaire matrix bestaande uit drie of vier glycoproteïnen, medieert de soortspecifieke binding van sperma aan eicel.
Hoewel homologe eiwitten aanwezig zijn in muizen en mensen, zal menselijk sperma niet binden aan de zona pellucida van de muis en wanneer de zona pellucida experimenteel wordt verwijderd, zal menselijk sperma niet binden aan of fuseren met het plasmamembraan van het muizenei.
We hebben transgene muizenlijnen ontwikkeld die een of meer zona-eiwitten van mens of rat tot expressie brengen.
We willen bepalen of menselijk sperma zal binden aan deze chimere zonae en of deze binding de acrosoomreactie van menselijk sperma zal veroorzaken.
Sperma en gedevitaliseerde eicellen worden verzameld door samenwerkende instelling(en) volgens protocollen en toestemmingsformulieren die zijn goedgekeurd door de IRB van die instelling.
Als alternatief zal anoniem vruchtbaar menselijk sperma worden verkregen van een commerciële spermabank met behulp van een donortoestemmingsovereenkomst.
Alleen procedures die al worden uitgevoerd op proefpersonen voor diagnostische of behandelingsdoeleinden, zullen worden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Zonder rekening te houden met etnische/rasachtergrond, zullen alle proefpersonen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar zijn die niet verstandelijk gehandicapt of gehandicapt zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
2 mei 1997
Studie voltooiing
24 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2018
Laatst geverifieerd
24 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999997039
- OH97-DK-N039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .