- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00340587
Menneskelig sæd som binder seg til transgene museegg
4. april 2018 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ved befruktning induserer bindingen av sædceller til zona pellucida akrosomreaksjonen som frigjør lytiske enzymer som letter passasjen av sædcellene gjennom zonaen.
Sædcellene smelter deretter sammen med eggets plasmamembran og går inn i eggets cytoplasma.
Zona pellucida, en ekstracellulær matrise som består av tre glykoproteiner (ZP1, ZP2, ZP3), formidler den artsspesifikke bindingen av sæd til egg.
Selv om homologe proteiner er tilstede i mus og mennesker, vil menneskelig sæd ikke binde seg til musen zona pellucida og når zona pellucida er eksperimentelt fjernet, vil menneskelig sæd ikke binde seg til eller smelte sammen til museeggets plasmamembran.
Vi har laget transgene muselinjer som uttrykker ett eller flere humane zonaproteiner.
Vi ønsker å finne ut om menneskelig sæd vil binde seg til disse kimære sonene og om denne bindingen vil indusere den menneskelige spermakrosomreaksjonen.
Sperm og devitaliserte egg vil bli samlet inn av samarbeidende institusjon(er) under protokoller og samtykkeskjemaer godkjent av institusjonens IRB.
Kun prosedyrer som allerede utføres på forsøkspersoner for diagnostiske eller behandlingsformål vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved befruktning induserer bindingen av sædceller til zona pellucida akrosomreaksjonen som frigjør lytiske enzymer som letter passasjen av sædcellene gjennom zonaen.
Sæden smelter deretter sammen med eggets plasmamembran og går inn i eggets cytoplasma.
Zona pellucida, en ekstracellulær matrise som består av tre eller fire glykoproteiner, formidler den artsspesifikke bindingen av sæd til egg.
Selv om homologe proteiner er tilstede i mus og mennesker, vil menneskelig sæd ikke binde seg til musen zona pellucida, og når zona pellucida er eksperimentelt fjernet, vil menneskelig sæd ikke binde eller smelte sammen til museeggets plasmamembran.
Vi har etablert transgene muselinjer som uttrykker ett eller flere zonaproteiner fra mennesker eller rotter.
Vi ønsker å finne ut om menneskelig sæd vil binde seg til disse kimære sonene og om denne bindingen vil indusere den menneskelige spermakrosomreaksjonen.
Sperm og devitaliserte egg vil bli samlet inn av samarbeidende institusjon(er) under protokoller og samtykkeskjemaer godkjent av institusjonens IRB.
Alternativt vil anonym fertil menneskelig sæd fås fra en kommersiell sædbank ved hjelp av en donors samtykkeavtale.
Kun prosedyrer som allerede utføres på forsøkspersoner for diagnostiske eller behandlingsformål vil bli brukt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Uten hensyn til etnisk/rasebakgrunn vil alle forsøkspersoner være menn og kvinner over 18 år som verken er psykisk utviklingshemmede eller funksjonshemmede.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
2. mai 1997
Studiet fullført
24. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Sist bekreftet
24. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999997039
- OH97-DK-N039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .