- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00340587
Ligação de esperma humano a óvulos de camundongos transgênicos
4 de abril de 2018 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Na fertilização, a ligação do espermatozoide à zona pelúcida induz a reação acrossômica liberando enzimas líticas que facilitam a passagem do espermatozoide pela zona.
O esperma então se funde com a membrana plasmática do óvulo e entra no citoplasma do óvulo.
A zona pelúcida, uma matriz extracelular composta por três glicoproteínas (ZP1, ZP2, ZP3), medeia a ligação espécie-específica do espermatozoide ao óvulo.
Embora proteínas homólogas estejam presentes em camundongos e humanos, o esperma humano não se liga à zona pelúcida do camundongo e quando a zona pelúcida é removida experimentalmente, o esperma humano não se liga ou se funde à membrana plasmática do ovo do camundongo.
Criamos linhagens de camundongos transgênicos que expressam uma ou mais proteínas de zona humana.
Desejamos determinar se o esperma humano se ligará a essas zonas quiméricas e se essa ligação induzirá a reação acrossômica do esperma humano.
O esperma e os óvulos desvitalizados serão coletados pela(s) instituição(ões) colaboradora(es) sob protocolos e formulários de consentimento aprovados pelo CEP dessa instituição.
Somente procedimentos já sendo realizados em indivíduos para fins de diagnóstico ou tratamento serão usados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na fertilização, a ligação do espermatozoide à zona pelúcida induz a reação acrossômica liberando enzimas líticas que facilitam a passagem do espermatozoide pela zona.
O esperma então se funde com a membrana plasmática do óvulo e entra no citoplasma do óvulo.
A zona pelúcida, uma matriz extracelular composta por três ou quatro glicoproteínas, medeia a ligação espécie-específica do espermatozoide ao óvulo.
Embora proteínas homólogas estejam presentes em camundongos e humanos, o esperma humano não se liga à zona pelúcida do camundongo e quando a zona pelúcida é removida experimentalmente, o esperma humano não se liga ou se funde à membrana plasmática do óvulo do camundongo.
Estabelecemos linhagens de camundongos transgênicos que expressam uma ou mais proteínas de zona humana ou de rato.
Desejamos determinar se o esperma humano se ligará a essas zonas quiméricas e se essa ligação induzirá a reação acrossômica do esperma humano.
O esperma e os óvulos desvitalizados serão coletados pela(s) instituição(ões) colaboradora(es) sob protocolos e formulários de consentimento aprovados pelo CEP dessa instituição.
Alternativamente, esperma humano fértil anônimo será obtido de um banco de esperma comercial usando um acordo de consentimento do doador.
Somente procedimentos já sendo realizados em indivíduos para fins de diagnóstico ou tratamento serão usados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Sem levar em conta a etnia/raça, todos os participantes serão homens e mulheres com mais de 18 anos que não sejam retardados mentais nem deficientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
2 de maio de 1997
Conclusão do estudo
24 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
24 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999997039
- OH97-DK-N039
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