- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00340587
Unión de espermatozoides humanos a óvulos de ratones transgénicos
4 de abril de 2018 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
En la fecundación, la unión de los espermatozoides a la zona pelúcida induce la reacción del acrosoma liberando enzimas líticas que facilitan el paso de los espermatozoides a través de la zona.
Luego, el esperma se fusiona con la membrana plasmática del óvulo y entra en el citoplasma del óvulo.
La zona pelúcida, una matriz extracelular compuesta por tres glicoproteínas (ZP1, ZP2, ZP3), media en la unión específica de especie del esperma al óvulo.
Aunque hay proteínas homólogas en ratones y humanos, el esperma humano no se unirá a la zona pelúcida del ratón y cuando la zona pelúcida se extrae experimentalmente, el esperma humano no se unirá ni se fusionará con la membrana plasmática del óvulo del ratón.
Hemos creado líneas de ratones transgénicos que expresan una o más proteínas zonales humanas.
Deseamos determinar si el esperma humano se unirá a estas zonas quiméricas y si esta unión inducirá la reacción del acrosoma del esperma humano.
El esperma y los óvulos desvitalizados serán recolectados por la(s) institución(es) colaboradora(s) según los protocolos y formularios de consentimiento aprobados por el IRB de esa institución.
Solo se utilizarán procedimientos que ya se estén realizando en sujetos con fines de diagnóstico o tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la fecundación, la unión de los espermatozoides a la zona pelúcida induce la reacción del acrosoma liberando enzimas líticas que facilitan el paso de los espermatozoides a través de la zona.
Luego, el esperma se fusiona con la membrana plasmática del óvulo y entra en el citoplasma del óvulo.
La zona pelúcida, una matriz extracelular compuesta por tres o cuatro glicoproteínas, media en la unión específica de especies del esperma al óvulo.
Aunque hay proteínas homólogas en ratones y humanos, el esperma humano no se unirá a la zona pelúcida del ratón y cuando la zona pelúcida se elimina experimentalmente, el esperma humano no se unirá ni se fusionará con la membrana plasmática del óvulo del ratón.
Hemos establecido líneas de ratones transgénicos que expresan una o más proteínas de zona humana o de rata.
Deseamos determinar si el esperma humano se unirá a estas zonas quiméricas y si esta unión inducirá la reacción del acrosoma del esperma humano.
El esperma y los óvulos desvitalizados serán recolectados por la(s) institución(es) colaboradora(s) según los protocolos y formularios de consentimiento aprobados por el IRB de esa institución.
Alternativamente, se obtendrá esperma humano fértil anónimo de un banco de esperma comercial mediante un acuerdo de consentimiento del donante.
Solo se utilizarán procedimientos que ya se estén realizando en sujetos con fines de diagnóstico o tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Suburban Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Sin tener en cuenta el origen étnico/racial, todos los sujetos serán hombres y mujeres mayores de 18 años que no sean retrasados mentales ni discapacitados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
2 de mayo de 1997
Finalización del estudio
24 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Última verificación
24 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999997039
- OH97-DK-N039
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