- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00340587
Ludzkie plemniki wiążą się z komórkami jajowymi myszy transgenicznych
4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Podczas zapłodnienia wiązanie się plemników z osłoną przejrzystą indukuje reakcję akrosomalną uwalniającą enzymy lityczne, które ułatwiają przejście plemników przez strefę.
Następnie plemniki łączą się z błoną plazmatyczną komórki jajowej i wchodzą do cytoplazmy komórki jajowej.
Osłona przezroczysta, macierz pozakomórkowa złożona z trzech glikoprotein (ZP1, ZP2, ZP3), pośredniczy w specyficznym dla gatunku wiązaniu plemników z komórką jajową.
Chociaż homologiczne białka są obecne u myszy i ludzi, ludzkie plemniki nie będą wiązać się z mysią strefą przejrzystą, a gdy strefa przezroczysta zostanie usunięta eksperymentalnie, ludzkie plemniki nie będą się wiązać ani łączyć z błoną plazmatyczną mysiego jaja.
Stworzyliśmy linie myszy transgenicznych, w których zachodzi ekspresja jednego lub więcej białek strefy ludzkiej.
Chcemy określić, czy ludzkie plemniki będą wiązać się z tymi chimerycznymi strefami i czy to wiązanie będzie indukować reakcję akrosomalną ludzkiego plemnika.
Nasienie i zdewitalizowane komórki jajowe będą pobierane przez współpracującą instytucję (instytucje) zgodnie z protokołami i formularzami zgody zatwierdzonymi przez IRB tej instytucji.
Wykorzystane zostaną wyłącznie procedury już wykonywane na podmiotach w celach diagnostycznych lub terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas zapłodnienia wiązanie się plemników z osłoną przejrzystą indukuje reakcję akrosomalną uwalniającą enzymy lityczne, które ułatwiają przejście plemników przez strefę.
Następnie plemniki łączą się z błoną plazmatyczną komórki jajowej i wchodzą do cytoplazmy komórki jajowej.
Osłona przezroczysta, macierz pozakomórkowa złożona z trzech lub czterech glikoprotein, pośredniczy w specyficznym dla gatunku wiązaniu plemników z komórką jajową.
Chociaż białka homologiczne są obecne u myszy i ludzi, ludzkie plemniki nie będą wiązać się z mysią strefą przejrzystą, a kiedy strefa przezroczysta zostanie usunięta eksperymentalnie, ludzkie plemniki nie będą się wiązać ani łączyć z błoną plazmatyczną mysiego jaja.
Ustaliliśmy transgeniczne linie myszy, które wyrażają jedno lub więcej ludzkich lub szczurzych białek strefy.
Chcemy określić, czy ludzkie plemniki będą wiązać się z tymi chimerycznymi strefami i czy to wiązanie będzie indukować reakcję akrosomalną ludzkiego plemnika.
Nasienie i zdewitalizowane komórki jajowe będą pobierane przez współpracującą instytucję (instytucje) zgodnie z protokołami i formularzami zgody zatwierdzonymi przez IRB tej instytucji.
Alternatywnie, anonimowe, płodne nasienie ludzkie zostanie uzyskane z komercyjnego banku nasienia na podstawie umowy zgody dawcy.
Wykorzystane zostaną wyłącznie procedury już wykonywane na podmiotach w celach diagnostycznych lub terapeutycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Bez względu na pochodzenie etniczne/rasowe, wszyscy uczestnicy będą mężczyznami i kobietami w wieku powyżej 18 lat, którzy nie są upośledzeni umysłowo ani niepełnosprawni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
2 maja 1997
Ukończenie studiów
24 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
24 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999997039
- OH97-DK-N039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .