Menneskelig sædbinding til transgene museæg
4. april 2018 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ved befrugtning inducerer bindingen af sædceller til zona pellucida akrosomreaktionen, der frigiver lytiske enzymer, der letter passagen af sæden gennem zonaen.
Sæden smelter derefter sammen med æggets plasmamembran og kommer ind i æggets cytoplasma.
Zona pellucida, en ekstracellulær matrix sammensat af tre glykoproteiner (ZP1, ZP2, ZP3), medierer den artsspecifikke binding af sæd til æg.
Selvom homologe proteiner er til stede i mus og mennesker, vil human sperm ikke binde til musen zona pellucida, og når zona pellucida er eksperimentelt fjernet, vil human sperm ikke binde eller smelte sammen til museæggets plasmamembran.
Vi har skabt transgene muselinjer, der udtrykker et eller flere humane zonaproteiner.
Vi ønsker at bestemme, om human sperm vil binde til disse kimære zoner, og om denne binding vil inducere den humane spermakrosomreaktion.
Sperm og devitaliserede æg vil blive indsamlet af samarbejdsvillige institution(er) i henhold til protokoller og samtykkeformularer godkendt af den pågældende institutions IRB.
Kun procedurer, der allerede udføres på forsøgspersoner til diagnostiske eller behandlingsformål, vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved befrugtning inducerer bindingen af sædceller til zona pellucida akrosomreaktionen, der frigiver lytiske enzymer, der letter passagen af sæden gennem zonaen.
Sæden smelter derefter sammen med æggets plasmamembran og kommer ind i æggets cytoplasma.
Zona pellucida, en ekstracellulær matrix sammensat af tre eller fire glycoproteiner, medierer den artsspecifikke binding af sæd til æg.
Selvom homologe proteiner er til stede i mus og mennesker, vil human sperm ikke binde til musen zona pellucida, og når zona pellucida er eksperimentelt fjernet, vil human sperm ikke binde eller smelte sammen til museæggets plasmamembran.
Vi har etableret transgene muselinjer, der udtrykker et eller flere zonaproteiner fra mennesker eller rotter.
Vi ønsker at bestemme, om human sperm vil binde til disse kimære zoner, og om denne binding vil inducere den humane spermakrosomreaktion.
Sperm og devitaliserede æg vil blive indsamlet af samarbejdsvillige institution(er) i henhold til protokoller og samtykkeformularer godkendt af den pågældende institutions IRB.
Alternativt vil anonyme fertile menneskelige sædceller blive indhentet fra en kommerciel sædbank ved hjælp af en donorsamtykkeaftale.
Kun procedurer, der allerede udføres på forsøgspersoner til diagnostiske eller behandlingsformål, vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Uden hensyn til etnisk/racebaggrund vil alle forsøgspersoner være mænd og kvinder over 18 år, som hverken er udviklingshæmmede eller handicappede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
2. maj 1997
Studieafslutning
24. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2006
Først opslået (Skøn)
21. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2018
Sidst verificeret
24. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999997039
- OH97-DK-N039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .