- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00340587
Az emberi spermium kötődése a transzgénikus egér tojásokhoz
2018. április 4. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
A megtermékenyítéskor a spermiumnak a zona pellucida-hoz való kötődése az akroszóma reakciót indukálja, amely lítikus enzimeket szabadít fel, amelyek megkönnyítik a spermiumok zonán való áthaladását.
A spermium ezután egyesül a tojás plazmamembránjával, és belép a tojás citoplazmájába.
A zona pellucida, egy három glikoproteinből (ZP1, ZP2, ZP3) álló extracelluláris mátrix közvetíti a spermium fajspecifikus kötődését a petesejthez.
Bár homológ fehérjék jelen vannak az egerekben és az emberekben, az emberi spermiumok nem kötődnek az egér zona pellucidához, és amikor a zona pellucidát kísérletileg eltávolítják, az emberi spermium nem kötődik vagy fuzionál az egér tojás plazmamembránjához.
Létrehoztunk olyan transzgenikus egérvonalakat, amelyek egy vagy több humán zona fehérjét expresszálnak.
Szeretnénk meghatározni, hogy a humán spermium kötődik-e ezekhez a kiméra zónákhoz, és hogy ez a kötődés kiváltja-e a humán sperma akroszóma reakcióját.
A spermiumokat és az élettelenített petesejteket az együttműködő intézmény(ek) gyűjtik be az adott intézmény IRB-je által jóváhagyott protokollok és beleegyezési űrlapok alapján.
Csak az alanyokon diagnosztikai vagy kezelési célból már elvégzett eljárásokat alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A megtermékenyítéskor a spermiumnak a zona pellucida-hoz való kötődése az akroszóma reakciót indukálja, amely lítikus enzimeket szabadít fel, amelyek megkönnyítik a spermiumok zonán való áthaladását.
A spermium ezután egyesül a tojás plazmamembránjával, és belép a tojás citoplazmájába.
A zona pellucida, egy három vagy négy glikoproteinből álló extracelluláris mátrix közvetíti a spermium fajspecifikus kötődését a petesejthez.
Bár homológ fehérjék jelen vannak az egerekben és az emberekben, az emberi spermiumok nem kötődnek az egér zona pellucidához, és amikor a zona pellucidát kísérletileg eltávolítják, az emberi spermium nem kötődik vagy fuzionál az egér tojás plazmamembránjához.
Létrehoztunk olyan transzgenikus egérvonalakat, amelyek egy vagy több humán vagy patkány zona fehérjét expresszálnak.
Szeretnénk meghatározni, hogy a humán spermium kötődik-e ezekhez a kiméra zónákhoz, és hogy ez a kötődés kiváltja-e a humán sperma akroszóma reakcióját.
A spermiumokat és az élettelenített petesejteket az együttműködő intézmény(ek) gyűjtik be az adott intézmény IRB-je által jóváhagyott protokollok és beleegyezési űrlapok alapján.
Alternatív megoldásként anonim fertilis humán spermát szereznek be egy kereskedelmi spermabankból, donor hozzájárulási megállapodás alapján.
Csak az alanyokon diagnosztikai vagy kezelési célból már elvégzett eljárásokat alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Az etnikai/faji háttértől függetlenül minden alany 18 év feletti férfi és nő lesz, akik nem szellemileg visszamaradott vagy fogyatékosak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. május 2.
A tanulmány befejezése
2016. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 24.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999997039
- OH97-DK-N039
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .