- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00340587
Mänsklig sperma binder till transgena musägg
4 april 2018 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Vid befruktning inducerar bindningen av spermier till zona pellucida akrosomreaktionen som frisätter lytiska enzymer som underlättar passagen av spermierna genom zona.
Spermierna smälter sedan samman med äggets plasmamembran och går in i äggets cytoplasma.
Zona pellucida, en extracellulär matris som består av tre glykoproteiner (ZP1, ZP2, ZP3), förmedlar den artspecifika bindningen av spermier till ägg.
Även om homologa proteiner finns i mus och människor, kommer mänskliga spermier inte att binda till musens zona pellucida och när zona pellucida experimentellt avlägsnas, kommer mänskliga spermier inte att binda eller smälta samman med musäggets plasmamembran.
Vi har skapat transgena muslinjer som uttrycker ett eller flera humana zonaproteiner.
Vi vill avgöra om mänsklig sperma kommer att binda till dessa chimära zoner och om denna bindning kommer att inducera den mänskliga spermaakrosomreaktionen.
Spermier och devitaliserade ägg kommer att samlas in av samverkande institution(er) enligt protokoll och samtyckesformulär som godkänts av den institutionens IRB.
Endast procedurer som redan utförs på försökspersoner i diagnostiska eller behandlingssyfte kommer att användas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid befruktning inducerar bindningen av spermier till zona pellucida akrosomreaktionen som frisätter lytiska enzymer som underlättar passagen av spermierna genom zona.
Spermierna smälter sedan samman med äggets plasmamembran och går in i äggets cytoplasma.
Zona pellucida, en extracellulär matris som består av tre eller fyra glykoproteiner, förmedlar den artspecifika bindningen av spermier till ägg.
Även om homologa proteiner finns i mus och människor, kommer mänskliga spermier inte att binda till musens zona pellucida och när zona pellucida experimentellt avlägsnas kommer mänskliga spermier inte att binda eller smälta samman med musäggets plasmamembran.
Vi har etablerat transgena muslinjer som uttrycker ett eller flera zonaproteiner från människa eller råtta.
Vi vill avgöra om mänsklig sperma kommer att binda till dessa chimära zoner och om denna bindning kommer att inducera den mänskliga spermaakrosomreaktionen.
Spermier och devitaliserade ägg kommer att samlas in av samverkande institution(er) enligt protokoll och samtyckesformulär som godkänts av den institutionens IRB.
Alternativt kommer anonyma fertila mänskliga spermier att erhållas från en kommersiell spermiebank med hjälp av ett donatorsamtyckesavtal.
Endast procedurer som redan utförs på försökspersoner i diagnostiska eller behandlingssyfte kommer att användas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Utan hänsyn till etnisk/rasbakgrund kommer alla ämnen att vara män och kvinnor över 18 år som varken är utvecklingsstörda eller funktionshindrade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jurrien Dean, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rankin T, Dean J. The molecular genetics of the zona pellucida: mouse mutations and infertility. Mol Hum Reprod. 1996 Nov;2(11):889-94. doi: 10.1093/molehr/2.11.889.
- Rankin T, Familari M, Lee E, Ginsberg A, Dwyer N, Blanchette-Mackie J, Drago J, Westphal H, Dean J. Mice homozygous for an insertional mutation in the Zp3 gene lack a zona pellucida and are infertile. Development. 1996 Sep;122(9):2903-10. doi: 10.1242/dev.122.9.2903.
- Epifano O, Liang LF, Familari M, Moos MC Jr, Dean J. Coordinate expression of the three zona pellucida genes during mouse oogenesis. Development. 1995 Jul;121(7):1947-56. doi: 10.1242/dev.121.7.1947.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
2 maj 1997
Avslutad studie
24 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Senast verifierad
24 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 999997039
- OH97-DK-N039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .