Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzity cvičebního tréninku na břišní viscerální tuk a rizikové faktory spojené s metabolickým syndromem

7. srpna 2008 aktualizováno: University of Virginia
Účelem této studie je zjistit, zda je šestnáct týdnů vysoce intenzivního fyzického tréninku účinnějších než šestnáct týdnů nízkého fyzického tréninku při snižování břišního tuku a snižování rizikových faktorů spojených s metabolickým syndromem. Dalším cílem této studie je zjistit, zda vysoce intenzivní fyzický trénink zlepšuje kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci musí splňovat definici metabolického syndromu (na základě konsensu IDF).
  • Screeningové biochemické testy jaterní, ledvinové, hematologické, metabolické (níže) a funkce štítné žlázy musí být normální.
  • Dobrovolník musí být ochoten:

    1. navštěvovat ambulantní GCRC nebo kliniku jednou měsíčně po dobu 16 týdnů intervence,
    2. účastnit se cvičení pod dohledem (pokud je přiděleno) a
    3. vstoupit do lůžkového GCRC na 2–3 dny intenzivnějších studií na začátku a po 16 týdnech intervence. Subjekt musí poskytnout dobrovolný a plně informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1,
  • zneužívání drog nebo alkoholu,
  • psychóza,
  • těžké nebo neléčené deprese,
  • demence, polycytémie (hematokrit > 55 %),
  • klinicky symptomatická koronární tepna,
  • plicní nebo ortopedické onemocnění (které by znemožnilo cvičební trénink),
  • anamnéza poranění cév nebo periferních nervů,
  • disekce lymfatických uzlin,
  • anémie, nekontrolovaná hypertenze (> 160/105 neléčená nebo > 145/95 léčená),
  • alergický na oktafluorpropan nebo nitroglycerin,
  • úbytek nebo nárůst hmotnosti o 2 kg nebo více během předchozích 10 dnů,
  • zkoumané užívání drogy během pěti biologických poločasů,
  • léčba ACE inhibitory nebo ARB, thiazolindiony,
  • antipsychotika inzulin 1. nebo 2. generace nebo Viagra,
  • neochota poskytnout písemný informovaný dobrovolný souhlas,
  • těhotná, kojíte nebo užíváte hormonální antikoncepci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v břišním viscerálním tuku
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VO2peak
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
% Tělesný tuk
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
Inzulín
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
FFA
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
Glukóza
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
Hba1c
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
Cholesterol
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
CRP
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
IL6
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
TNF
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
Homocystein
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
Adiponektin
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
Adhezní molekuly
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech
Endoteliální funkce
Časové okno: před a po 16 týdnech
před a po 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Ředitel studie: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit