Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van trainingsintensiteit op abdominaal visceraal vet en risicofactoren die verband houden met het metabool syndroom

7 augustus 2008 bijgewerkt door: University of Virginia
Het doel van deze studie is om vast te stellen of zestien weken fysieke training met hoge intensiteit effectiever is dan zestien weken fysieke training met lage intensiteit bij het verminderen van buikvet en het verlagen van risicofactoren die verband houden met het metabool syndroom. Een ander doel van deze studie is om te bepalen of fysieke training met hoge intensiteit de cognitieve functie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers moeten voldoen aan de definitie van het metabool syndroom (gebaseerd op IDF-consensusverklaring).
  • Screening biochemische tests van lever-, nier-, hematologische, metabole (hieronder) en schildklierfunctie moeten normaal zijn.
  • De vrijwilliger moet bereid zijn om:

    1. bezoek de polikliniek GCRC of kliniek eenmaal per maand gedurende 16 weken interventie,
    2. deelnemen aan oefentraining onder toezicht (indien toegewezen) en
    3. ga naar het intramurale GCRC voor 2-3 dagen van intensievere studies bij baseline en na 16 weken interventie. De proefpersoon moet vrijwillige en volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1,
  • drugs- of alcoholmisbruik,
  • psychose,
  • ernstige of onbehandelde depressie,
  • dementie, polycytemie (hematocriet > 55%),
  • klinisch symptomatische kransslagader,
  • long- of orthopedische ziekte (waardoor oefentraining niet mogelijk is),
  • voorgeschiedenis van vasculair of perifeer zenuwtrauma,
  • lymfeklierdissectie,
  • bloedarmoede, ongecontroleerde hypertensie (> 160/105 onbehandeld of > 145/95 behandeld),
  • allergisch voor octafluorpropaan of nitroglycerine,
  • gewichtsverlies of -toename van 2 kg of meer in de voorgaande 10 dagen,
  • medicijngebruik in onderzoek binnen vijf biologische halfwaardetijden,
  • behandeling met ACE-remmers of ARB's, thiazolindionen,
  • 1e of 2e generatie antipsychotica insuline, of Viagra,
  • onwil om schriftelijke geïnformeerde vrijwillige toestemming te geven,
  • zwanger bent, borstvoeding geeft of hormonale anticonceptie gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in abdominaal visceraal vet
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VO2piek
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
% Lichaamsvet
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
Insuline
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
FFA
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
Glucose
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
Hba1c
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
Cholesterol
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
CRP
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
IL6
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
TNF
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
Homocysteïne
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
Adiponectine
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
Adhesie Moleculen
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken
Endotheliale functie
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
voor en na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Studie directeur: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

3
Abonneren