- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00350064
Impact van trainingsintensiteit op abdominaal visceraal vet en risicofactoren die verband houden met het metabool syndroom
7 augustus 2008 bijgewerkt door: University of Virginia
Het doel van deze studie is om vast te stellen of zestien weken fysieke training met hoge intensiteit effectiever is dan zestien weken fysieke training met lage intensiteit bij het verminderen van buikvet en het verlagen van risicofactoren die verband houden met het metabool syndroom.
Een ander doel van deze studie is om te bepalen of fysieke training met hoge intensiteit de cognitieve functie verbetert.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
- University of Virginia General Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers moeten voldoen aan de definitie van het metabool syndroom (gebaseerd op IDF-consensusverklaring).
- Screening biochemische tests van lever-, nier-, hematologische, metabole (hieronder) en schildklierfunctie moeten normaal zijn.
De vrijwilliger moet bereid zijn om:
- bezoek de polikliniek GCRC of kliniek eenmaal per maand gedurende 16 weken interventie,
- deelnemen aan oefentraining onder toezicht (indien toegewezen) en
- ga naar het intramurale GCRC voor 2-3 dagen van intensievere studies bij baseline en na 16 weken interventie. De proefpersoon moet vrijwillige en volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1,
- drugs- of alcoholmisbruik,
- psychose,
- ernstige of onbehandelde depressie,
- dementie, polycytemie (hematocriet > 55%),
- klinisch symptomatische kransslagader,
- long- of orthopedische ziekte (waardoor oefentraining niet mogelijk is),
- voorgeschiedenis van vasculair of perifeer zenuwtrauma,
- lymfeklierdissectie,
- bloedarmoede, ongecontroleerde hypertensie (> 160/105 onbehandeld of > 145/95 behandeld),
- allergisch voor octafluorpropaan of nitroglycerine,
- gewichtsverlies of -toename van 2 kg of meer in de voorgaande 10 dagen,
- medicijngebruik in onderzoek binnen vijf biologische halfwaardetijden,
- behandeling met ACE-remmers of ARB's, thiazolindionen,
- 1e of 2e generatie antipsychotica insuline, of Viagra,
- onwil om schriftelijke geïnformeerde vrijwillige toestemming te geven,
- zwanger bent, borstvoeding geeft of hormonale anticonceptie gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in abdominaal visceraal vet
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
VO2piek
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
% Lichaamsvet
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Insuline
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
FFA
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Glucose
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Hba1c
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Cholesterol
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
CRP
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
IL6
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
TNF
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Homocysteïne
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Adiponectine
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Adhesie Moleculen
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: voor en na 16 weken
|
voor en na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
- Studie directeur: Brian A Irving, PhD, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVAHIC11145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten