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Impatto dell'intensità dell'esercizio fisico sul grasso viscerale addominale e sui fattori di rischio associati alla sindrome metabolica

7 agosto 2008 aggiornato da: University of Virginia
Lo scopo di questo studio è determinare se sedici settimane di allenamento fisico ad alta intensità sono più efficaci di sedici settimane di allenamento fisico a bassa intensità nel ridurre il grasso addominale e abbassare i fattori di rischio associati alla sindrome metabolica. Un altro obiettivo di questo studio è determinare se l'allenamento fisico ad alta intensità migliora la funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I volontari devono soddisfare la definizione di sindrome metabolica (basata sulla dichiarazione di consenso dell'IDF).
  • I test biochimici di screening della funzionalità epatica, renale, ematologica, metabolica (sotto) e tiroidea devono essere normali.
  • Il volontario deve essere disposto a:

    1. visitare il GCRC ambulatoriale o la clinica una volta al mese per 16 settimane di intervento,
    2. partecipare ad allenamenti sotto supervisione (se assegnati) e
    3. entrare nel GCRC ospedaliero per 2-3 giorni di studi più intensivi al basale e dopo 16 settimane di intervento. Il soggetto deve fornire un consenso scritto volontario e pienamente informato.

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1,
  • abuso di droghe o alcol,
  • psicosi,
  • depressione grave o non trattata,
  • demenza, policitemia (ematocrito > 55%),
  • coronarica clinicamente sintomatica,
  • malattia polmonare o ortopedica (che non consentirebbe l'esercizio fisico),
  • storia di trauma del nervo vascolare o periferico,
  • dissezione linfonodale,
  • anemia, ipertensione incontrollata (> 160/105 non trattata o > 145/95 trattata),
  • allergico all'ottafluoropropano o alla nitroglicerina,
  • perdita o aumento di peso di 2 kg o più nei 10 giorni precedenti,
  • uso sperimentale di droghe entro cinque emivite biologiche,
  • trattamento con ACE-inibitori o sartani, tiazolindioni,
  • Insulina antipsicotica di 1a o 2a generazione, o Viagra,
  • riluttanza a fornire il consenso volontario informato scritto,
  • gravidanza, allattamento o uso di contraccettivi ormonali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento del grasso viscerale addominale
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VO2picco
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
% Grasso corporeo
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
Insulina
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
FFA
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
Hba1c
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
Colesterolo
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
PCR
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
IL6
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
TNF
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
Omocisteina
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
Adiponectina
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
Molecole di adesione
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: prima e dopo 16 settimane
prima e dopo 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Direttore dello studio: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di formazione

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