Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af træningsintensitet på abdominal visceralt fedt og risikofaktorer forbundet med det metaboliske syndrom

7. august 2008 opdateret af: University of Virginia
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om seksten ugers fysisk træning med høj intensitet er mere effektiv end seksten ugers fysisk træning med lav intensitet til at reducere abdominalt fedt og sænke risikofaktorer forbundet med det metaboliske syndrom. Et andet formål med denne undersøgelse er at afgøre, om fysisk træning med høj intensitet forbedrer den kognitive funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige skal have opfyldt definitionen af ​​det metaboliske syndrom (baseret på IDF-konsensuserklæring).
  • Screening af biokemiske test af lever, nyre, hæmatologisk, metabolisk (nedenfor) og skjoldbruskkirtelfunktion skal være normal.

  • Den frivillige skal være villig til at:

    1. besøge den ambulante GCRC eller klinik en gang om måneden i 16 ugers intervention,
    2. deltage i superviseret træningstræning (hvis tildelt) og
    3. gå ind i den indlagte GCRC i 2-3 dage med mere intensive undersøgelser ved baseline og efter 16 ugers intervention. Forsøgspersonen skal give et frivilligt og fuldt informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes,
  • stof- eller alkoholmisbrug,
  • psykose,
  • svær eller ubehandlet depression,
  • demens, polycytæmi (hæmatokrit > 55%),
  • klinisk symptomatisk koronararterie,
  • lunge- eller ortopædisk sygdom (som ville forhindre træning),
  • historie med vaskulære eller perifere nervetraumer,
  • lymfeknude dissektion,
  • anæmi, ukontrolleret hypertension (> 160/105 ubehandlede eller > 145/95 behandlede),
  • allergisk over for octafluorpropan eller nitroglycerin,
  • vægttab eller -øgning på 2 kg eller mere inden for de foregående 10 dage,
  • forsøgsbrug inden for fem biologiske halveringstider,
  • behandling med ACE-hæmmere eller ARB'er, thiazolindioner,
  • 1. eller 2. generations antipsykotika insulin eller Viagra,
  • manglende vilje til at give skriftligt informeret frivilligt samtykke,
  • gravid, ammer eller bruger hormonel prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i abdominal visceralt fedt
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
% Kropsfedt
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
Insulin
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
FFA
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
Glukose
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
Hba1c
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
Kolesterol
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
CRP
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
IL6
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
TNF
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
Homocystein
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
Adiponectin
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
Adhæsionsmolekyler
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: før og efter 16 uger
før og efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Studieleder: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2006

Først opslået (Skøn)

10. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVAHIC11145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner