Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av träningsintensitet på bukfett och riskfaktorer associerade med det metabola syndromet

7 augusti 2008 uppdaterad av: University of Virginia
Syftet med denna studie är att avgöra om sexton veckors högintensiv fysisk träning är effektivare än sexton veckors lågintensiv fysisk träning för att minska bukfettet och sänka riskfaktorer förknippade med det metabola syndromet. Ett annat syfte med denna studie är att avgöra om högintensiv fysisk träning förbättrar kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga måste ha uppfyllt definitionen av det metabola syndromet (baserat på IDF:s konsensusuttalande).
  • Screening av biokemiska tester av lever, njure, hematologiska, metaboliska (nedan) och sköldkörtelfunktion måste vara normala.

  • Volontären måste vara villig att:

    1. besöka poliklinisk GCRC eller klinik en gång i månaden under 16 veckors intervention,
    2. delta i övervakad träningsträning (om tilldelad) och
    3. gå in på slutenvården GCRC för 2-3 dagar av mer intensiva studier vid baslinjen och efter 16 veckors intervention. Försökspersonen måste ge ett frivilligt och fullt informerat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes,
  • drog- eller alkoholmissbruk,
  • psykos,
  • svår eller obehandlad depression,
  • demens, polycytemi (hematokrit > 55%),
  • kliniskt symptomatisk kranskärl,
  • lung- eller ortopedisk sjukdom (som skulle förbjuda träning),
  • historia av vaskulärt eller perifert nervtrauma,
  • lymfkörteldissektion,
  • anemi, okontrollerad hypertoni (> 160/105 obehandlade eller > 145/95 behandlade),
  • allergisk mot oktafluorpropan eller nitroglycerin,
  • viktminskning eller ökning med 2 kg eller mer inom de föregående 10 dagarna,
  • läkemedelsanvändning inom fem biologiska halveringstider,
  • behandling med ACE-hämmare eller ARB, tiazolindioner,
  • 1:a eller 2:a generationens antipsykotika insulin, eller Viagra,
  • ovilja att ge skriftligt informerat frivilligt samtycke,
  • gravid, ammar eller använder hormonell preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i abdominalt visceralt fett
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VO2peak
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
% Kroppsfett
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
Insulin
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
FFA
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
Glukos
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
Hba1c
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
Kolesterol
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
CRP
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
IL6
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
TNF
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
Homocystein
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
Adiponectin
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
Adhesionsmolekyler
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: före och efter 16 veckor
före och efter 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Samarbetspartners

National Center for Research Resources (NCRR)

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Studierektor: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UVAHIC11145

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera