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Einfluss der Trainingsintensität auf das viszerale Bauchfett und die mit dem metabolischen Syndrom verbundenen Risikofaktoren

7. August 2008 aktualisiert von: University of Virginia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sechzehn Wochen hochintensives körperliches Training wirksamer sind als sechzehn Wochen niederintensives körperliches Training bei der Reduzierung von Bauchfett und der Senkung der mit dem metabolischen Syndrom verbundenen Risikofaktoren. Ein weiteres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob hochintensives körperliches Training die kognitiven Funktionen verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige müssen die Definition des metabolischen Syndroms erfüllen (basierend auf der IDF-Konsenserklärung).
  • Biochemische Screening-Tests der Leber-, Nieren-, hämatologischen, metabolischen (unten) und Schilddrüsenfunktion müssen normal sein.
  • Der Freiwillige muss bereit sein:

    1. Besuchen Sie das ambulante GCRC oder die Klinik einmal monatlich für eine 16-wöchige Intervention.
    2. an betreutem Übungstraining teilnehmen (sofern zugewiesen) und
    3. Eintritt in das stationäre GCRC für 2-3 Tage intensiverer Studien zu Studienbeginn und nach 16 Wochen Intervention. Der Proband muss eine freiwillige und vollständig informierte schriftliche Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1,
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
  • Psychose,
  • schwere oder unbehandelte Depression,
  • Demenz, Polyzythämie (Hämatokrit > 55 %),
  • klinisch symptomatische Koronararterie,
  • Lungen- oder orthopädische Erkrankung (die ein Training nicht zulässt),
  • Vorgeschichte eines vaskulären oder peripheren Nerventraumas,
  • Lymphknotendissektion,
  • Anämie, unkontrollierter Bluthochdruck (> 160/105 unbehandelt oder > 145/95 behandelt),
  • allergisch gegen Octafluorpropan oder Nitroglycerin,
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von 2 kg oder mehr innerhalb der letzten 10 Tage,
  • Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb von fünf biologischen Halbwertszeiten,
  • Behandlung mit ACE-Hemmern oder ARBs, Thiazolindionen,
  • Antipsychotika Insulin der 1. oder 2. Generation oder Viagra,
  • mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen,
  • schwanger sind, stillen oder hormonelle Verhütungsmittel anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des viszeralen Bauchfetts
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VO2peak
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
% Körperfett
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
Insulin
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
FFA
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
Glucose
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
Hba1c
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
Cholesterin
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
CRP
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
IL6
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
TNF
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
Homocystein
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
Adiponektin
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
Adhäsionsmoleküle
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: vor und nach 16 Wochen
vor und nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Studienleiter: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Übungstraining

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