Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés intenzitásának hatása a hasi zsigeri zsírra és a metabolikus szindrómával kapcsolatos kockázati tényezőkre

2008. augusztus 7. frissítette: University of Virginia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a tizenhat hét nagy intenzitású fizikai edzés hatékonyabb-e, mint a tizenhat hét alacsony intenzitású fizikai edzés a hasi zsír csökkentésében és a metabolikus szindrómához kapcsolódó kockázati tényezők csökkentésében. A tanulmány másik célja annak meghatározása, hogy a nagy intenzitású fizikai edzés javítja-e a kognitív funkciókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

165

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az önkénteseknek meg kell felelniük a metabolikus szindróma definíciójának (az IDF konszenzusos nyilatkozata alapján).
  • A máj-, vese-, hematológiai, metabolikus (lent) és pajzsmirigyfunkció biokémiai szűrővizsgálatainak normálisnak kell lenniük.

  • Az önkéntesnek hajlandónak kell lennie:

    1. havonta egyszer keresse fel a járóbeteg GCRC-t vagy klinikát a beavatkozás 16 hetes időtartama alatt,
    2. vegyen részt felügyelt gyakorlati edzésen (ha van rá megbízva) és
    3. lépjen be a fekvőbeteg GCRC-be 2-3 napos intenzívebb vizsgálatokra a kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után. Az alanynak önkéntes és teljes körű tájékoztatáson alapuló írásbeli beleegyezését kell adnia.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség,
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
  • pszichózis,
  • súlyos vagy kezeletlen depresszió,
  • demencia, policitémia (hematokrit > 55%),
  • klinikai tünetekkel járó koszorúér,
  • tüdő- vagy ortopédiai betegség (amely nem teszi lehetővé az edzést),
  • vaszkuláris vagy perifériás idegi trauma anamnézisében,
  • nyirokcsomó disszekció,
  • vérszegénység, kontrollálatlan magas vérnyomás (> 160/105 kezeletlen vagy > 145/95 kezelt),
  • allergiás oktafluor-propánra vagy nitroglicerinre,
  • 2 kg vagy több súlycsökkenés vagy -gyarapodás az elmúlt 10 napon belül,
  • vizsgálati kábítószer-használat öt biológiai felezési időn belül,
  • ACE-gátlókkal vagy ARB-kkel, tiazolindionokkal végzett kezelés,
  • 1. vagy 2. generációs antipszichotikumok inzulin vagy Viagra,
  • nem hajlandó írásos, tájékozott önkéntes hozzájárulást adni,
  • terhes, szoptat vagy hormonális fogamzásgátlót használ.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasi zsigeri zsír változása
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VO2csúcs
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
% Testzsír
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
Inzulin
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
FFA
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
Szőlőcukor
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
Hba1c
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
Koleszterin
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
CRP
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
IL6
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
TNF
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
Homocisztein
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
Adiponektin
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
Adhéziós molekulák
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után
Endothel funkció
Időkeret: 16 hét előtt és után
16 hét előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Együttműködők

National Center for Research Resources (NCRR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Tanulmányi igazgató: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UVAHIC11145

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel