Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивности физических упражнений на абдоминальный висцеральный жир и факторы риска, связанные с метаболическим синдромом

7 августа 2008 г. обновлено: University of Virginia
Целью данного исследования является определение того, являются ли шестнадцать недель высокоинтенсивных физических тренировок более эффективными, чем шестнадцать недель низкоинтенсивных физических тренировок, для уменьшения абдоминального жира и снижения факторов риска, связанных с метаболическим синдромом. Другая цель этого исследования — определить, улучшают ли физические тренировки высокой интенсивности когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы должны соответствовать определению метаболического синдрома (на основе согласованного заявления IDF).
  • Скрининговые биохимические тесты печени, почек, гематологические, метаболические (ниже) и функции щитовидной железы должны быть нормальными.
  • Волонтер должен быть готов:

    1. посещать амбулаторный GCRC или клинику один раз в месяц в течение 16 недель вмешательства,
    2. участвовать в тренировках под наблюдением (если назначено) и
    3. войти в стационар GCRC на 2-3 дня более интенсивных исследований на исходном уровне и через 16 недель вмешательства. Субъект должен предоставить добровольное и полностью информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • диабет 1 типа,
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • психоз,
  • тяжелая или нелеченная депрессия,
  • деменция, полицитемия (гематокрит > 55%),
  • клинически симптоматическая коронарная артерия,
  • легочные или ортопедические заболевания (которые не позволяют заниматься физическими упражнениями),
  • травма сосудов или периферических нервов в анамнезе,
  • диссекция лимфатических узлов,
  • анемия, неконтролируемая артериальная гипертензия (> 160/105 при отсутствии лечения или > 145/95 при лечении),
  • аллергия на октафторпропан или нитроглицерин,
  • потеря или прибавка в весе на 2 кг и более в течение предшествующих 10 дней,
  • использование исследуемого препарата в течение пяти биологических периодов полураспада,
  • лечение ингибиторами АПФ или БРА, тиазолиндионами,
  • Инсулин-антипсихотик 1-го или 2-го поколения или Виагра,
  • нежелание предоставить письменное информированное добровольное согласие,
  • беременных, кормящих грудью или использующих гормональные противозачаточные средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение абдоминального висцерального жира
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
VO2пик
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
% Телесный жир
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
Инсулин
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
ФФА
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
Глюкоза
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
Hba1c
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
Холестерин
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
СРБ
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
ИЛ6
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
ФНО
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
Гомоцистеин
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
Адипонектин
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
Молекулы адгезии
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: до и после 16 недель
до и после 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Директор по исследованиям: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Подписаться