Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen intensiteetin vaikutus vatsan viskeraaliseen rasvaan ja metaboliseen oireyhtymään liittyviin riskitekijöihin

torstai 7. elokuuta 2008 päivittänyt: University of Virginia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 16 viikon korkean intensiteetin fyysinen harjoittelu tehokkaampi kuin 16 viikon matalan intensiteetin fyysinen harjoittelu vähentämään vatsan rasvaa ja alentamaan metaboliseen oireyhtymään liittyviä riskitekijöitä. Toinen tämän tutkimuksen tavoite on selvittää, parantaako korkean intensiteetin fyysinen harjoittelu kognitiivisia toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoisten on täytettävä metabolisen oireyhtymän määritelmä (perustuu IDF:n konsensuslausumaan).
  • Maksan, munuaisten, hematologisten, metabolisten (alla) ja kilpirauhasen toiminnan biokemiallisten seulontatutkimusten on oltava normaaleja.
  • Vapaaehtoisen tulee olla valmis:

    1. käydä avohoidossa GCRC:ssä tai klinikalla kerran kuukaudessa 16 viikon hoidon ajan,
    2. osallistua ohjattuun liikuntaharjoitteluun (jos määrätty) ja
    3. mene GCRC:hen 2-3 päivää intensiivisempään tutkimukseen lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen. Tutkittavan on annettava vapaaehtoinen ja täysin tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes,
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • psykoosi,
  • vaikea tai hoitamaton masennus,
  • dementia, polysytemia (hematokriitti > 55%),
  • kliinisesti oireinen sepelvaltimo,
  • keuhkosairaus tai ortopedinen sairaus (joka estäisi harjoittelun),
  • aiempi verisuoni- tai ääreishermovaurio,
  • imusolmukkeiden leikkaus,
  • anemia, hallitsematon verenpainetauti (> 160/105 hoitamaton tai > 145/95 hoidettu),
  • allerginen oktafluoripropaanille tai nitroglyseriinille,
  • painon pudotus tai lisäys 2 kg tai enemmän edellisten 10 päivän aikana,
  • tutkittava huumeiden käyttö viiden biologisen puoliintumisajan sisällä,
  • hoito ACE:n estäjillä tai ARB-lääkkeillä, tiatsolindioneilla,
  • 1. tai 2. sukupolven antipsykoottinen insuliini tai Viagra,
  • haluttomuus antaa kirjallista tietoon perustuvaa vapaaehtoista suostumusta,
  • raskaana, imetät tai käytät hormonaalista ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vatsan sisäelinten rasvassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
FFA
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
Glukoosi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
Hba1c
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
Kolesteroli
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
CRP
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
IL6
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
TNF
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
Homokysteiini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
Adiponektiini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
Adheesiomolekyylit
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
ennen ja jälkeen 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Opintojohtaja: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

3
Tilaa