- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00350064
Harjoituksen intensiteetin vaikutus vatsan viskeraaliseen rasvaan ja metaboliseen oireyhtymään liittyviin riskitekijöihin
torstai 7. elokuuta 2008 päivittänyt: University of Virginia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 16 viikon korkean intensiteetin fyysinen harjoittelu tehokkaampi kuin 16 viikon matalan intensiteetin fyysinen harjoittelu vähentämään vatsan rasvaa ja alentamaan metaboliseen oireyhtymään liittyviä riskitekijöitä.
Toinen tämän tutkimuksen tavoite on selvittää, parantaako korkean intensiteetin fyysinen harjoittelu kognitiivisia toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- University of Virginia General Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisten on täytettävä metabolisen oireyhtymän määritelmä (perustuu IDF:n konsensuslausumaan).
- Maksan, munuaisten, hematologisten, metabolisten (alla) ja kilpirauhasen toiminnan biokemiallisten seulontatutkimusten on oltava normaaleja.
Vapaaehtoisen tulee olla valmis:
- käydä avohoidossa GCRC:ssä tai klinikalla kerran kuukaudessa 16 viikon hoidon ajan,
- osallistua ohjattuun liikuntaharjoitteluun (jos määrätty) ja
- mene GCRC:hen 2-3 päivää intensiivisempään tutkimukseen lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen. Tutkittavan on annettava vapaaehtoinen ja täysin tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes,
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- psykoosi,
- vaikea tai hoitamaton masennus,
- dementia, polysytemia (hematokriitti > 55%),
- kliinisesti oireinen sepelvaltimo,
- keuhkosairaus tai ortopedinen sairaus (joka estäisi harjoittelun),
- aiempi verisuoni- tai ääreishermovaurio,
- imusolmukkeiden leikkaus,
- anemia, hallitsematon verenpainetauti (> 160/105 hoitamaton tai > 145/95 hoidettu),
- allerginen oktafluoripropaanille tai nitroglyseriinille,
- painon pudotus tai lisäys 2 kg tai enemmän edellisten 10 päivän aikana,
- tutkittava huumeiden käyttö viiden biologisen puoliintumisajan sisällä,
- hoito ACE:n estäjillä tai ARB-lääkkeillä, tiatsolindioneilla,
- 1. tai 2. sukupolven antipsykoottinen insuliini tai Viagra,
- haluttomuus antaa kirjallista tietoon perustuvaa vapaaehtoista suostumusta,
- raskaana, imetät tai käytät hormonaalista ehkäisyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos vatsan sisäelinten rasvassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
VO2peak
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Insuliini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
FFA
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Glukoosi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Hba1c
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
CRP
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
IL6
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
TNF
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Homokysteiini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Adheesiomolekyylit
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
- Opintojohtaja: Brian A Irving, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVAHIC11145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis