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Impacto de la Intensidad del Entrenamiento con Ejercicio sobre la Grasa Abdominal Visceral y Factores de Riesgo Asociados con el Síndrome Metabólico

7 de agosto de 2008 actualizado por: University of Virginia
El propósito de este estudio es determinar si dieciséis semanas de entrenamiento físico de alta intensidad son más efectivas que dieciséis semanas de entrenamiento físico de baja intensidad para reducir la grasa abdominal y disminuir los factores de riesgo asociados con el síndrome metabólico. Otro objetivo de este estudio es determinar si el entrenamiento físico de alta intensidad mejora la función cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
        • University of Virginia General Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los voluntarios deben cumplir con la definición del síndrome metabólico (basado en la declaración de consenso de la FID).
  • Las pruebas bioquímicas de detección de función hepática, renal, hematológica, metabólica (abajo) y tiroidea deben ser normales.
  • El voluntario debe estar dispuesto a:

    1. visitar el GCRC para pacientes ambulatorios o la clínica una vez al mes durante 16 semanas de intervención,
    2. participar en entrenamiento de ejercicio supervisado (si se le asigna) y
    3. ingrese al GCRC para pacientes hospitalizados durante 2-3 días de estudios más intensivos al inicio y después de 16 semanas de intervención. El sujeto debe proporcionar consentimiento por escrito voluntario y plenamente informado.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1,
  • abuso de drogas o alcohol,
  • psicosis,
  • depresión severa o no tratada,
  • demencia, policitemia (hematocrito > 55%),
  • arteria coronaria clínicamente sintomática,
  • enfermedad pulmonar u ortopédica (que no permitiría el entrenamiento físico),
  • antecedentes de trauma vascular o nervioso periférico,
  • disección de ganglios linfáticos,
  • anemia, hipertensión no controlada (> 160/105 sin tratar o > 145/95 con tratamiento),
  • alérgico al octafluoropropano o a la nitroglicerina,
  • pérdida o aumento de peso de 2 kg o más en los 10 días anteriores,
  • uso de drogas en investigación dentro de cinco vidas medias biológicas,
  • tratamiento con inhibidores de la ECA o ARB, tiazolindionas,
  • Insulina antipsicótica de primera o segunda generación, o Viagra,
  • falta de voluntad para proporcionar un consentimiento voluntario informado por escrito,
  • embarazada, amamantando o usa anticonceptivos hormonales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la grasa visceral abdominal
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pico de VO2
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
% Grasa corporal
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
Insulina
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
FFA
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
Glucosa
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
Hba1c
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
Colesterol
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
PCR
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
IL6
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
TNF
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
Homocisteína
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
Adiponectina
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
Moléculas de adhesión
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas
Función endotelial
Periodo de tiempo: antes y despues de 16 semanas
antes y despues de 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
  • Director de estudio: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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