Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywności treningu fizycznego na trzewną tkankę tłuszczową brzucha i czynniki ryzyka związane z zespołem metabolicznym

7 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University of Virginia

Celem tego badania jest ustalenie, czy szesnaście tygodni treningu fizycznego o wysokiej intensywności jest skuteczniejsze niż szesnaście tygodni treningu fizycznego o niskiej intensywności w redukcji tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i obniżaniu czynników ryzyka związanych z zespołem metabolicznym. Kolejnym celem tego badania jest określenie, czy trening fizyczny o wysokiej intensywności poprawia funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Syndrom metabliczny

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Ćwiczenia treningowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

165

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
    - University of Virginia General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ochotnicy muszą spełniać definicję zespołu metabolicznego (na podstawie konsensusu IDF).
Przesiewowe testy biochemiczne czynności wątroby, nerek, hematologiczne, metaboliczne (poniżej) i tarczycy muszą być prawidłowe.
Wolontariusz musi być gotowy do:
1. raz w miesiącu odwiedzać ambulatorium lub poradnię przez 16 tygodni interwencji,
2. uczestniczyć w nadzorowanym treningu fizycznym (jeśli został wyznaczony) oraz
3. wejść do szpitalnego GCRC na 2-3 dni bardziej intensywnych badań na początku badania i po 16 tygodniach interwencji. Podmiot musi wyrazić dobrowolną iw pełni świadomą pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

cukrzyca typu 1,
nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
psychoza,
ciężka lub nieleczona depresja,
otępienie, policytemia (hematokryt > 55%),
klinicznie objawowa tętnica wieńcowa,
choroba płuc lub ortopedyczna (która uniemożliwiłaby trening fizyczny),
historia urazów naczyniowych lub nerwów obwodowych,
rozwarstwienie węzłów chłonnych,
niedokrwistość, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 160/105 nieleczonych lub > 145/95 leczonych),
uczulenie na oktafluoropropan lub nitroglicerynę,
utrata lub przyrost masy ciała o 2 kg lub więcej w ciągu ostatnich 10 dni,
eksperymentalne zażywanie narkotyków w ciągu pięciu biologicznych okresów półtrwania,
leczenie inhibitorami ACE lub ARB, tiazolindionami,
insulina przeciwpsychotyczna I lub II generacji lub Viagra,
niechęć do wyrażenia świadomej dobrowolnej zgody na piśmie,
w ciąży, karmi piersią lub stosuje hormonalną antykoncepcję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
VO2szczyt Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
% Tłuszcz Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
Insulina Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
FFA Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
Glukoza Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
Hba1c Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
Cholesterol Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
CRP Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
IL6 Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
TNF Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
Homocysteina Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
Adiponektyna Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
Cząsteczki adhezyjne Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg
Funkcja śródbłonka Ramy czasowe: przed i po 16 tyg	przed i po 16 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

Główny śledczy: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
Dyrektor Studium: Brian A Irving, PhD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości