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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350064
운동훈련 강도가 복부내장지방에 미치는 영향과 대사증후군 관련 위험인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
2008년 8월 7일 업데이트: University of Virginia
본 연구의 목적은 16주간의 고강도 신체 훈련이 16주간의 저강도 신체 훈련보다 복부 지방 감소 및 대사증후군과 관련된 위험인자를 낮추는 데 더 효과적인지 알아보는 것이다.
이 연구의 또 다른 목적은 고강도 신체 훈련이 인지 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- University of Virginia General Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자원봉사자는 대사증후군의 정의를 충족해야 합니다(IDF 합의문에 기반).
- 간, 신장, 혈액, 대사(아래) 및 갑상선 기능에 대한 선별 생화학적 검사는 정상이어야 합니다.
자원봉사자는 기꺼이 다음을 수행해야 합니다.
- 16주간의 개입 동안 월 1회 외래 환자 GCRC 또는 클리닉을 방문하고,
- 감독 하의 운동 훈련(지정된 경우)에 참여하고
- 기준선에서 그리고 16주간의 개입 후에 보다 집중적인 연구의 2-3일 동안 입원환자 GCRC에 입장합니다. 피험자는 자발적이고 완전한 정보에 입각한 서면 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병,
- 약물 또는 알코올 남용,
- 정신병,
- 심각하거나 치료되지 않은 우울증,
- 치매, 적혈구 증가증(헤마토크릿 > 55%),
- 임상 증상이 있는 관상 동맥,
- 폐 또는 정형 외과 질환 (운동 훈련을 허용하지 않음),
- 혈관 또는 말초 신경 외상의 병력,
- 림프절 해부,
- 빈혈, 조절되지 않는 고혈압(치료되지 않은 > 160/105 또는 치료된 > 145/95),
- 옥타플루오로프로판 또는 니트로글리세린에 알레르기,
- 최근 10일 이내에 2kg 이상의 체중 감소 또는 증가,
- 5개의 생물학적 반감기 이내의 연구용 약물 사용,
- ACE 억제제 또는 ARB, 티아졸린디온,
- 1세대 또는 2세대 항정신병 인슐린 또는 비아그라,
- 서면 정보에 입각한 자발적인 동의를 제공하지 않으려는 경우,
- 임신, 모유 수유 또는 호르몬 피임법을 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복부내장지방의 변화
기간: 16주 전후
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16주 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VO2peak
기간: 16주 전후
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16주 전후
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% 체지방
기간: 16주 전후
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16주 전후
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인슐린
기간: 16주 전후
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16주 전후
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FFA
기간: 16주 전후
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16주 전후
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포도당
기간: 16주 전후
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16주 전후
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Hba1c
기간: 16주 전후
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16주 전후
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콜레스테롤
기간: 16주 전후
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16주 전후
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CRP
기간: 16주 전후
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16주 전후
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IL6
기간: 16주 전후
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16주 전후
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TNF
기간: 16주 전후
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16주 전후
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호모시스테인
기간: 16주 전후
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16주 전후
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아디포넥틴
기간: 16주 전후
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16주 전후
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접착 분자
기간: 16주 전후
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16주 전후
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내피 기능
기간: 16주 전후
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16주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur Weltman, PhD, University of Virginia
- 연구 책임자: Brian A Irving, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2006년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .