Vliv markeru inzulínové rezistence na léčbu virem hepatitidy C (HCV) na léčbu PEG Intronem a Rebetolem

Kritéria pro zařazení:

• Důkaz chronické infekce hepatitidy C (virémie) superkvantitativní RT-PCR
• HCV genotyp 1
• Biopsie jater do 36 měsíců od zařazení do studie v souladu s chronickou hepatitidou

• Kompenzované onemocnění jater s laboratorními parametry při vstupní návštěvě takto:

  • Hodnoty hemoglobinu > 12 gm/dl
  • WBC > 2 500/mm3
  • Počet neutrofilů > 1 000/mm3
  • Krevní destičky > 100 000/mm3
  • Protrombinový čas < 2 sekundy prodloužen ve srovnání s kontrolou nebo ekvivalentní poměr INR
• Bilirubin do 20 % horní hranice normálu, pokud neexistují faktory nesouvisející s hepatitidou, jako je Gilbertův syndrom.
• Albumin > 3,0 g/dl
• Sérový kreatinin < 1,4 mg/dl
• Normální hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) nebo onemocnění štítné žlázy klinicky kontrolované
• Antinukleární protilátky (ANA)< 1:160
• FBS < 126 mg/dl
• Žádné významné souběžné psychiatrické onemocnění
• Bez zneužívání návykových látek za poslední 2 roky

Kritéria vyloučení:

• Předchozí léčba HCV.
• Důkaz o HIV pozitivní.
• Hypersenzitivita na interferon alfa, Peg Intron nebo Rebetol.
• Jakékoli jiné příčiny chronického onemocnění jater kromě chronické hepatitidy C kromě obezity.
• Hemoglobinopatie (např. Thalasemia) nebo jakákoli jiná příčina hemolytické anémie.
• Důkaz pokročilého onemocnění jater, jako je anamnéza nebo přítomnost ascitu, krvácení z varixů nebo jaterní encefalopatie.
• Preexistující zdravotní stav, který by mohl narušovat účast pacienta v protokolu, včetně: traumatu CNS nebo aktivních záchvatových poruch vyžadujících medikaci; diabetes mellitus; závažné plicní onemocnění; imunologicky zprostředkovaná onemocnění; záchvat dny do 12 měsíců; nebo jakýkoli zdravotní stav vyžadující nebo pravděpodobně vyžadující v průběhu studie chronické systémové podávání steroidů.
• Pacienti s prokázanou ischemií při zátěžovém testu, arytmií, srdečním selháním, koronární operací, nekontrolovanou hypertenzí, anginou pectoris nebo infarktem myokardu během 12 měsíců.
• Pacienti s transplantací orgánů v anamnéze budou vyloučeni.
• Pacienti užívající léky zvyšující citlivost na inzulín.