Влияние маркера инсулинорезистентности на ответ на лечение вируса гепатита С (ВГС) на терапию ПЭГ-интроном и ребетолом

Критерии включения:

• Доказательства хронической инфекции гепатита С (виремия) с помощью суперколичественной ОТ-ПЦР
• ВГС Генотип 1
• Биопсия печени в течение 36 месяцев после включения в исследование, свидетельствующая о хроническом гепатите.

• Компенсированное заболевание печени со следующими лабораторными показателями при входном посещении:

  • Значения гемоглобина > 12 г/дл
  • Лейкоциты > 2500/мм3
  • Количество нейтрофилов > 1000/мм3
  • Тромбоциты > 100 000/мм3
  • Протромбиновое время <2 секунд дольше по сравнению с контролем или эквивалентным отношением МНО
• Билирубин в пределах 20% от верхнего предела нормы, если нет факторов, не связанных с гепатитом, таких как синдром Жильбера.
• Альбумин > 3,0 г/дл
• Креатинин сыворотки < 1,4 мг/дл
• Нормальный уровень тиреотропного гормона (ТТГ) или клинически контролируемое заболевание щитовидной железы
• Антинуклеарные антитела (АНА)< 1:160
• FBS < 126 мг/дл
• Отсутствие серьезного сосуществующего психического заболевания
• Свободен от злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 2 лет

Критерий исключения:

• Предшествующее лечение ВГС.
• Доказательства наличия ВИЧ-инфекции.
• Повышенная чувствительность к альфа-интерферону, пег-интрону или ребетолу.
• Любые другие причины хронического заболевания печени, кроме хронического гепатита С, помимо ожирения.
• Гемоглобинопатии (например, талассемия) или любая другая причина гемолитической анемии.
• Доказательства прогрессирующего заболевания печени, такие как история или наличие асцита, кровотечения из варикозно расширенных вен или печеночной энцефалопатии.
• Ранее существовавшее заболевание, которое может помешать участию пациента в протоколе, включая: травму ЦНС или активные судорожные расстройства, требующие медикаментозного лечения; сахарный диабет; серьезное заболевание легких; иммунологически опосредованные заболевания; приступ подагры в течение 12 месяцев; или любое заболевание, которое требует или может потребовать в ходе исследования постоянного системного введения стероидов.
• Пациенты с признаками ишемии при стресс-тестировании, аритмией, сердечной недостаточностью, коронарной хирургией, неконтролируемой гипертонией, стенокардией или инфарктом миокарда в течение 12 месяцев.
• Пациенты с трансплантацией органов в анамнезе будут исключены.
• Пациенты, принимающие препараты, сенсибилизирующие инсулин.