Wpływ markera insulinooporności na odpowiedzi na leczenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) na terapię PEG Intron i Rebetol

Kryteria przyjęcia:

• Dowód przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (wiremia) przez superilościowy RT-PCR
• Genotyp HCV 1
• Biopsja wątroby w ciągu 36 miesięcy od rejestracji zgodna z przewlekłym zapaleniem wątroby

• Wyrównana choroba wątroby z następującymi parametrami laboratoryjnymi podczas wizyty wstępnej:

  • Wartości hemoglobiny > 12 gm/dL
  • WBC > 2500/mm3
  • Liczba neutrofili > 1000/mm3
  • Płytki krwi > 100 000/mm3
  • Czas protrombinowy wydłużony o < 2 sekundy w porównaniu z kontrolą lub równoważny współczynnik INR
• Bilirubina w granicach 20% górnej granicy normy, chyba że istnieją czynniki niezwiązane z zapaleniem wątroby, takie jak zespół Gilberta.
• Albumina > 3,0 g/dl
• Stężenie kreatyniny w surowicy < 1,4 mg/dl
• Normalny hormon tyreotropowy (TSH) lub klinicznie kontrolowana choroba tarczycy
• Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) < 1:160
• FBS < 126 mg/dl
• Brak istotnej współistniejącej choroby psychicznej
• Od 2 lat wolny od uzależnień

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsze leczenie HCV.
• Dowód na to, że jest nosicielem wirusa HIV.
• Nadwrażliwość na interferon alfa, Peg Intron lub Rebetol.
• Wszelkie inne przyczyny przewlekłej choroby wątroby inne niż przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C oprócz otyłości.
• Hemoglobinopatie (np. Talasemia) lub jakakolwiek inna przyczyna niedokrwistości hemolitycznej.
• Dowody na zaawansowaną chorobę wątroby, takie jak wodobrzusze w wywiadzie lub obecność, krwawiące żylaki lub encefalopatia wątrobowa.
• Istniejący wcześniej stan chorobowy, który może zakłócać udział pacjenta w protokole, w tym: uraz OUN lub czynne napady padaczkowe wymagające leczenia; cukrzyca; poważna choroba płuc; choroby o podłożu immunologicznym; atak dny moczanowej w ciągu 12 miesięcy; lub jakikolwiek stan chorobowy wymagający lub mogący wymagać w trakcie badania przewlekłego ogólnoustrojowego podawania steroidów.
• Pacjenci z objawami niedokrwienia w próbach wysiłkowych, arytmią, niewydolnością serca, operacją wieńcową, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dusznicą bolesną lub zawałem mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy.
• Pacjenci z historią przeszczepu narządów będą wykluczeni.
• Pacjenci przyjmujący leki uwrażliwiające na insulinę.