Influência do marcador de resistência à insulina nas respostas ao tratamento do vírus da hepatite C (HCV) à terapia com PEG Intron e Rebetol

Critério de inclusão:

• Evidência de infecção crônica por hepatite C (viremia) por RT-PCR superquantitativo
• Genótipo 1 do VHC
• Biópsia hepática dentro de 36 meses após a inscrição consistente com hepatite crônica

• Doença hepática compensada com parâmetros laboratoriais na visita de entrada como segue:

  • Valores de hemoglobina > 12 gm/dL
  • WBC > 2.500/mm3
  • Contagem de neutrófilos > 1.000/mm3
  • Plaquetas > 100.000/mm3
  • Tempo de protrombina < 2 segundos prolongado em comparação ao controle, ou relação INR equivalente
• Bilirrubina dentro de 20% do limite superior do normal, a menos que existam fatores não relacionados à hepatite, como a síndrome de Gilbert.
• Albumina > 3,0 g/dL
• Creatinina sérica < 1,4 mg/dL
• Hormônio estimulante da tireoide (TSH) normal ou doença da tireoide clinicamente controlada
• Anticorpos antinucleares (ANA) < 1:160
• FBS < 126 mg/dl
• Nenhuma doença psiquiátrica coexistente significativa
• Livre de abuso de substâncias nos últimos 2 anos

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio para VHC.
• Evidência de ser HIV positivo.
• Hipersensibilidade ao interferon alfa, Peg Intron ou Rebetol.
• Quaisquer outras causas de doença hepática crônica além da hepatite C crônica, além da obesidade.
• Hemoglobinopatias (por exemplo, talassemia) ou qualquer outra causa de anemia hemolítica.
• Evidência de doença hepática avançada, como história ou presença de ascite, varizes hemorrágicas ou encefalopatia hepática.
• Condição médica preexistente que poderia interferir na participação do paciente no protocolo, incluindo: trauma do SNC ou distúrbios convulsivos ativos que requerem medicação; diabetes melito; doença pulmonar grave; doenças mediadas imunologicamente; ataque de gota em 12 meses; ou qualquer condição médica que exija, ou provavelmente exija durante o curso do estudo, administração sistêmica crônica de esteróides.
• Pacientes com evidência de isquemia no teste de estresse, arritmia, insuficiência cardíaca, cirurgia coronariana, hipertensão não controlada, angina ou infarto do miocárdio em 12 meses.
• Serão excluídos pacientes com histórico de transplante de órgãos.
• Pacientes em uso de medicamentos sensibilizadores de insulina.