Influenza del marker di resistenza all'insulina sulle risposte al trattamento del virus dell'epatite C (HCV) alla terapia con PEG Intron e Rebetol

Criterio di inclusione:

• Evidenza di infezione cronica da epatite C (viremia) mediante RT-PCR superquantitativa
• Genotipo 1 dell'HCV
• Biopsia epatica entro 36 mesi dall'arruolamento compatibile con epatite cronica

• Malattia epatica compensata con parametri di laboratorio alla visita di ingresso come segue:

  • Valori di emoglobina > 12 gm/dL
  • WBC > 2.500/mm3
  • Conta dei neutrofili > 1.000/mm3
  • Piastrine > 100.000/mm3
  • Tempo di protrombina < 2 secondi prolungato rispetto al controllo o rapporto INR equivalente
• Bilirubina entro il 20% del limite superiore della norma a meno che non esistano fattori non correlati all'epatite come la sindrome di Gilbert.
• Albumina > 3,0 g/dL
• Creatinina sierica < 1,4 mg/dL
• Normale ormone stimolante la tiroide (TSH) o malattia tiroidea clinicamente controllata
• Anticorpi antinucleari (ANA) < 1:160
• FBS < 126 mg/dl
• Nessuna significativa malattia psichiatrica coesistente
• Libero da abuso di sostanze negli ultimi 2 anni

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento per HCV.
• Prova di essere sieropositivo.
• Ipersensibilità all'interferone alfa, Peg Intron o Rebetol.
• Qualsiasi altra causa di malattia epatica cronica diversa dall'epatite cronica C oltre all'obesità.
• Emoglobinopatie (ad esempio, talassemia) o qualsiasi altra causa di anemia emolitica.
• Evidenza di malattia epatica avanzata come anamnesi o presenza di ascite, varici sanguinanti o encefalopatia epatica.
• Condizione medica preesistente che potrebbe interferire con la partecipazione del paziente al protocollo, tra cui: trauma del sistema nervoso centrale o disturbi convulsivi attivi che richiedono farmaci; diabete mellito; grave malattia polmonare; malattie immunologicamente mediate; attacco di gotta entro 12 mesi; o qualsiasi condizione medica che richieda, o che possa richiedere nel corso dello studio, la somministrazione sistemica cronica di steroidi.
• Pazienti con evidenza di ischemia allo stress test, aritmia, insufficienza cardiaca, chirurgia coronarica, ipertensione incontrollata, angina o infarto del miocardio entro 12 mesi.
• Saranno esclusi i pazienti con una storia di trapianto di organi.
• Pazienti che assumono farmaci insulino-sensibilizzanti.