Influencia del marcador de resistencia a la insulina en las respuestas al tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) a la terapia con PEG Intron y Rebetol

Criterios de inclusión:

• Evidencia de infección crónica por hepatitis C (viremia) por RT-PCR supercuantitativa
• Genotipo 1 del VHC
• Biopsia hepática dentro de los 36 meses posteriores a la inscripción compatible con hepatitis crónica

• Enfermedad hepática compensada con parámetros de laboratorio en la visita de ingreso de la siguiente manera:

  • Valores de hemoglobina > 12 g/dL
  • leucocitos > 2500/mm3
  • Recuento de neutrófilos > 1.000/mm3
  • Plaquetas > 100.000/mm3
  • Tiempo de protrombina < 2 segundos prolongado en comparación con el control, o índice INR equivalente
• Bilirrubina dentro del 20% del límite superior de lo normal, a menos que existan factores no relacionados con la hepatitis, como el síndrome de Gilbert.
• Albúmina > 3,0 g/dL
• Creatinina sérica < 1,4 mg/dL
• Hormona estimulante de la tiroides (TSH) normal o enfermedad tiroidea clínicamente controlada
• Anticuerpos antinucleares (ANA)< 1:160
• FBS < 126 mg/dl
• Sin enfermedad psiquiátrica coexistente significativa
• Libre de abuso de sustancias durante los últimos 2 años

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo para el VHC.
• Evidencia de ser VIH positivo.
• Hipersensibilidad al interferón alfa, Peg Intron o Rebetol.
• Cualquier otra causa de enfermedad hepática crónica distinta de la hepatitis C crónica además de la obesidad.
• Hemoglobinopatías (p. ej., talasemia) o cualquier otra causa de anemia hemolítica.
• Evidencia de enfermedad hepática avanzada, como antecedentes o presencia de ascitis, várices sangrantes o encefalopatía hepática.
• Condición médica preexistente que podría interferir con la participación del paciente en el protocolo, que incluye: traumatismo del SNC o trastornos convulsivos activos que requieren medicación; diabetes mellitus; enfermedad pulmonar grave; enfermedades mediadas inmunológicamente; ataque de gota dentro de los 12 meses; o cualquier condición médica que requiera, o pueda requerir durante el transcurso del estudio, la administración sistémica crónica de esteroides.
• Pacientes con evidencia de isquemia en la prueba de estrés, arritmia, insuficiencia cardíaca, cirugía coronaria, hipertensión no controlada, angina o infarto de miocardio dentro de los 12 meses.
• Se excluirán los pacientes con antecedentes de trasplante de órganos.
• Pacientes que toman medicamentos sensibilizantes a la insulina.