Randomizovaná kontrolovaná studie akupunktura versus falešná akupunktura u poruchy autistického spektra
13. července 2006 aktualizováno: The University of Hong Kong
Naším cílem je studovat účinnost akupunktury versus falešné akupunktury u dětí s PAS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve filozofii tradiční čínské medicíny (TCM) je přístup k poruše autistického spektra (ASD) holistický.
Cílem je studovat účinnost krátkého intenzivního kurzu akupunktury versus falešné akupunktury na zlepšení celkového funkčního stavu dětí s autismem.
Byla provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie u 50 dětí.
Tyto děti byly náhodně rozděleny do léčebné skupiny s jazykovou akupunkturou (40 sezení během 8 týdnů) nebo do kontrolní skupiny (falešná akupunktura jazyka na neakupunkturní body v jazyku).
Typ studie
Intervenční
Zápis
50
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s diagnózou autismu provedenou podle kritérií 4. vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) a Autism Diagnostic Interview-Revised a se skóre pro Childhood Autism Rating Scale (CARS) vyšším než 30.
Kritéria vyloučení:
- Děti s přidruženými neurologickými poruchami a epilepsií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) byla provedena před (v týdnu 0) a po (v týdnu 9) akupunkturou.
|
|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) byla provedena před (v týdnu 0) a po (v týdnu 9) akupunkturou.
|
|
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) byla provedena před (v týdnu 0) a po (v týdnu 9) akupunkturou.
|
|
Symbolic Play Test (SPT) byl proveden před (v týdnu 0) a po (v týdnu 9) akupunkturou.
|
|
Měření funkční nezávislosti u dětí (WeeFIM) bylo provedeno před (v týdnu 0) a po (v týdnu 9) akupunkturou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9608944339555027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .