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Essai contrôlé randomisé comparant l'acupuncture à l'acupuncture factice dans les troubles du spectre autistique

13 juillet 2006 mis à jour par: The University of Hong Kong
Notre objectif est d'étudier l'efficacité de l'acupuncture par rapport à l'acupuncture factice chez les enfants atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans la philosophie de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), l'approche des troubles du spectre autistique (TSA) est holistique. L'objectif est d'étudier l'efficacité d'un court cours intensif d'acupuncture par rapport à l'acupuncture factice pour améliorer l'état fonctionnel global des enfants autistes. Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été mené chez 50 enfants. Ces enfants ont été assignés au hasard au groupe de traitement avec acupuncture de la langue (40 séances sur 8 semaines) ou au groupe témoin (acupuncture fictive de la langue sur des points non d'acupuncture de la langue).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec un diagnostic d'autisme établi selon les critères de la 4e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) et de l'entretien diagnostique de l'autisme révisé et avec un score pour l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant (CARS) supérieur à 30.

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de troubles neurologiques associés et d'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'échelle de développement mental de Griffiths (GMDS) a été réalisée avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
L'échelle Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) a été menée avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
L'échelle de développement du langage Reynell (RLDS) a été réalisée avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
Le test de jeu symbolique (SPT) a été effectué avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
La mesure de l'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM) a été menée avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2006

Première publication (Estimation)

14 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 1999

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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