- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00352248
Essai contrôlé randomisé comparant l'acupuncture à l'acupuncture factice dans les troubles du spectre autistique
13 juillet 2006 mis à jour par: The University of Hong Kong
Notre objectif est d'étudier l'efficacité de l'acupuncture par rapport à l'acupuncture factice chez les enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la philosophie de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), l'approche des troubles du spectre autistique (TSA) est holistique.
L'objectif est d'étudier l'efficacité d'un court cours intensif d'acupuncture par rapport à l'acupuncture factice pour améliorer l'état fonctionnel global des enfants autistes.
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été mené chez 50 enfants.
Ces enfants ont été assignés au hasard au groupe de traitement avec acupuncture de la langue (40 séances sur 8 semaines) ou au groupe témoin (acupuncture fictive de la langue sur des points non d'acupuncture de la langue).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
50
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec un diagnostic d'autisme établi selon les critères de la 4e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) et de l'entretien diagnostique de l'autisme révisé et avec un score pour l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant (CARS) supérieur à 30.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de troubles neurologiques associés et d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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L'échelle de développement mental de Griffiths (GMDS) a été réalisée avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
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L'échelle Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) a été menée avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
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L'échelle de développement du langage Reynell (RLDS) a été réalisée avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
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Le test de jeu symbolique (SPT) a été effectué avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM) a été menée avant (à la semaine 0) et après (à la semaine 9) l'acupuncture.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2006
Première publication (Estimation)
14 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2006
Dernière vérification
1 juillet 1999
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9608944339555027
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