- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00352248
Ensaio controlado randomizado de acupuntura versus acupuntura simulada no transtorno do espectro autista
13 de julho de 2006 atualizado por: The University of Hong Kong
Nosso objetivo é estudar a eficácia da acupuntura versus acupuntura simulada em crianças com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na filosofia da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), a abordagem do Transtorno do Espectro Autista (TEA) é holística.
O objetivo é estudar a eficácia de um curso intensivo curto de acupuntura versus acupuntura simulada na melhoria do estado funcional geral de crianças com autismo.
Um estudo controlado randomizado simples-cego foi realizado em 50 crianças.
Essas crianças foram aleatoriamente designadas para o grupo de tratamento com acupuntura na língua (40 sessões em 8 semanas) ou grupo controle (acupuntura simulada na língua para não-acupontos na língua).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com diagnóstico de autismo feito de acordo com os critérios da 4ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e Autism Diagnostic Interview-Revised e com pontuação para Childhood Autism Rating Scale (CARS) maior que 30.
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios neurológicos associados e epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A Escala de Desenvolvimento Mental de Griffiths (GMDS) foi realizada antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
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A Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) foi realizada antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
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A Escala de Desenvolvimento da Linguagem Reynell (RLDS) foi realizada antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
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O Symbolic Play Test (SPT) foi conduzido antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
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A Medida de Independência Funcional para crianças (WeeFIM) foi realizada antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2006
Última verificação
1 de julho de 1999
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9608944339555027
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