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Ensaio controlado randomizado de acupuntura versus acupuntura simulada no transtorno do espectro autista

13 de julho de 2006 atualizado por: The University of Hong Kong
Nosso objetivo é estudar a eficácia da acupuntura versus acupuntura simulada em crianças com TEA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na filosofia da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), a abordagem do Transtorno do Espectro Autista (TEA) é holística. O objetivo é estudar a eficácia de um curso intensivo curto de acupuntura versus acupuntura simulada na melhoria do estado funcional geral de crianças com autismo. Um estudo controlado randomizado simples-cego foi realizado em 50 crianças. Essas crianças foram aleatoriamente designadas para o grupo de tratamento com acupuntura na língua (40 sessões em 8 semanas) ou grupo controle (acupuntura simulada na língua para não-acupontos na língua).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos com diagnóstico de autismo feito de acordo com os critérios da 4ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e Autism Diagnostic Interview-Revised e com pontuação para Childhood Autism Rating Scale (CARS) maior que 30.

Critério de exclusão:

  • Crianças com distúrbios neurológicos associados e epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A Escala de Desenvolvimento Mental de Griffiths (GMDS) foi realizada antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
A Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) foi realizada antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
A Escala de Desenvolvimento da Linguagem Reynell (RLDS) foi realizada antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
O Symbolic Play Test (SPT) foi conduzido antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.
A Medida de Independência Funcional para crianças (WeeFIM) foi realizada antes (na semana 0) e depois (na semana 9) da acupuntura.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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