Ensayo controlado aleatorizado de acupuntura versus acupuntura simulada en el trastorno del espectro autista
13 de julio de 2006 actualizado por: The University of Hong Kong
Nuestro objetivo es estudiar la eficacia de la acupuntura frente a la acupuntura simulada en niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la filosofía de la Medicina Tradicional China (MTC), el enfoque del Trastorno del Espectro Autista (TEA) es holístico.
El objetivo es estudiar la eficacia de un curso intensivo corto de acupuntura versus acupuntura simulada para mejorar el estado funcional general de los niños con autismo.
Se realizó un ensayo de control aleatorio simple ciego en 50 niños.
Estos niños fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento con acupuntura de la lengua (40 sesiones durante 8 semanas) o al grupo de control (acupuntura de la lengua simulada en puntos que no son de acupuntura en la lengua).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diagnóstico de autismo realizado según los criterios de la 4ª edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) y la Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada y con una puntuación de la Escala de Valoración del Autismo Infantil (CARS) superior a 30.
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos neurológicos asociados y epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La escala de desarrollo mental de Griffiths (GMDS) se realizó antes (en la semana 0) y después (en la semana 9) de la acupuntura.
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La escala de la vida real de Ritvo-Freeman (RFRLS) se realizó antes (en la semana 0) y después (en la semana 9) de la acupuntura.
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La Escala de desarrollo del lenguaje de Reynell (RLDS) se realizó antes (en la semana 0) y después (en la semana 9) de la acupuntura.
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La prueba de juego simbólico (SPT) se realizó antes (en la semana 0) y después (en la semana 9) de la acupuntura.
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La Medida de Independencia Funcional para niños (WeeFIM) se realizó antes (en la Semana 0) y después (en la Semana 9) de la acupuntura.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 1999
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9608944339555027
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