- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00352248
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van acupunctuur versus schijnacupunctuur bij autismespectrumstoornis
13 juli 2006 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Ons doel is om de werkzaamheid van acupunctuur versus schijnacupunctuur bij kinderen met ASS te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de filosofie van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) is de benadering van de stoornis in het autistisch spectrum (ASS) holistisch.
Het doel is om de werkzaamheid te bestuderen van een korte intensieve cursus acupunctuur versus schijnacupunctuur bij het verbeteren van de algehele functionele status van kinderen met autisme.
Een enkelblind gerandomiseerd controleonderzoek werd uitgevoerd bij 50 kinderen.
Deze kinderen werden willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep met tongacupunctuur (40 sessies gedurende 8 weken) of de controlegroep (schijntongacupunctuur voor niet-acupunctuurpunten in de tong).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
50
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met de diagnose autisme gemaakt volgens de criteria van de 4e editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) en Autism Diagnostic Interview-Revised en met een score voor de Childhood Autism Rating Scale (CARS) van meer dan 30.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met geassocieerde neurologische aandoeningen en epilepsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) werd uitgevoerd vóór (in week 0) en na (in week 9) acupunctuur.
|
|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) werd uitgevoerd vóór (in week 0) en na (in week 9) acupunctuur.
|
|
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) werd uitgevoerd vóór (in week 0) en na (in week 9) acupunctuur.
|
|
Symbolic Play Test (SPT) werd uitgevoerd vóór (in week 0) en na (in week 9) acupunctuur.
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting voor kinderen (WeeFIM) werd uitgevoerd vóór (in week 0) en na (in week 9) acupunctuur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 1999
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9608944339555027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .