- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00352248
Randomisert kontrollert utprøving av akupunktur versus sham-akupunktur ved autistisk spektrumforstyrrelse
13. juli 2006 oppdatert av: The University of Hong Kong
Vi tar sikte på å studere effekten av akupunktur versus falsk akupunktur hos barn med ASD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I filosofien om tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er tilnærmingen til autistisk spektrumforstyrrelse (ASD) en helhetlig.
Målet er å studere effekten av et kort intensivt kurs med akupunktur versus falsk akupunktur for å forbedre den generelle funksjonsstatusen til barn med autisme.
En enkeltblind randomisert kontrollforsøk ble utført på 50 barn.
Disse barna ble tilfeldig fordelt i Behandlingsgruppe med Tungeakupunktur (40 økter over 8 uker) eller Kontrollgruppe (Sham Tungeakupunktur til ikke-akupunktur i tungen).
Studietype
Intervensjonell
Registrering
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diagnose av autisme laget i henhold til kriteriene i 4. utgave av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) og Autism Diagnostic Intervju-revidert og med en score for Childhood Autism Rating Scale (CARS) større enn 30.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med tilhørende nevrologiske lidelser og epilepsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
|
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
|
Symbolisk leketest (SPT) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
|
Funksjonelt uavhengighetsmål for barn (WeeFIM) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juli 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2006
Sist bekreftet
1. juli 1999
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9608944339555027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autistisk lidelse
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAngst | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Autistic Spectrum Disorder (ASD)Forente stater