Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av akupunktur versus sham-akupunktur ved autistisk spektrumforstyrrelse

13. juli 2006 oppdatert av: The University of Hong Kong
Vi tar sikte på å studere effekten av akupunktur versus falsk akupunktur hos barn med ASD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I filosofien om tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er tilnærmingen til autistisk spektrumforstyrrelse (ASD) en helhetlig. Målet er å studere effekten av et kort intensivt kurs med akupunktur versus falsk akupunktur for å forbedre den generelle funksjonsstatusen til barn med autisme. En enkeltblind randomisert kontrollforsøk ble utført på 50 barn. Disse barna ble tilfeldig fordelt i Behandlingsgruppe med Tungeakupunktur (40 økter over 8 uker) eller Kontrollgruppe (Sham Tungeakupunktur til ikke-akupunktur i tungen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diagnose av autisme laget i henhold til kriteriene i 4. utgave av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) og Autism Diagnostic Intervju-revidert og med en score for Childhood Autism Rating Scale (CARS) større enn 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med tilhørende nevrologiske lidelser og epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
Symbolisk leketest (SPT) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.
Funksjonelt uavhengighetsmål for barn (WeeFIM) ble utført før (ved uke 0) og etter (ved uke 9) akupunktur.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 1999

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autistisk lidelse

3
Abonnere