- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00352248
Satunnaistettu kontrolloitu koe akupunktiosta vs. valeakupunktio autistisessa spektrihäiriössä
torstai 13. heinäkuuta 2006 päivittänyt: The University of Hong Kong
Pyrimme tutkimaan akupunktion tehoa valeakupunktioon verrattuna ASD-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) filosofiassa lähestymistapa autistiseen spektrihäiriöön (ASD) on kokonaisvaltainen.
Tavoitteena on tutkia lyhyen intensiivisen akupunktiokurssin tehokkuutta valeakupunktioon verrattuna autismien lasten yleisen toimintatilan parantamisessa.
Yksisokko satunnaistettu kontrollitutkimus suoritettiin 50 lapsella.
Nämä lapset jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään, jossa käytettiin kieliakupunktiota (40 hoitokertaa 8 viikon aikana) tai kontrolliryhmään (valekieliakupunktio kielen akupisteisiin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on autismidiagnoosi tehty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) 4. painoksen ja Autism Diagnostic Interview-Revised -tarkistetun kriteerien mukaisesti ja joiden lapsen autismin luokitusasteikko (CARS) on yli 30.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on neurologisia häiriöitä ja epilepsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) suoritettiin ennen (viikolla 0) ja sen jälkeen (viikolla 9) akupunktiota.
|
|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) suoritettiin ennen (viikolla 0) ja sen jälkeen (viikolla 9) akupunktiota.
|
|
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) suoritettiin ennen (viikolla 0) ja sen jälkeen (viikolla 9) akupunktiota.
|
|
Symbolic Play Test (SPT) suoritettiin ennen (viikolla 0) ja sen jälkeen (viikolla 9) akupunktiota.
|
|
Lasten toiminnallinen riippumattomuusmittaus (WeeFIM) suoritettiin ennen (viikolla 0) ja sen jälkeen (viikolla 9) akupunktiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 1999
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9608944339555027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .