- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00352248
Randomisierte kontrollierte Studie zur Akupunktur im Vergleich zur Scheinakupunktur bei Autismus-Spektrum-Störung
13. Juli 2006 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit von Akupunktur im Vergleich zu Scheinakupunktur bei Kindern mit ASD zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Philosophie der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) ist der Ansatz zur Behandlung der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ganzheitlich.
Ziel ist es, die Wirksamkeit eines kurzen intensiven Akupunkturkurses im Vergleich zu Scheinakupunktur bei der Verbesserung des allgemeinen Funktionsstatus von Kindern mit Autismus zu untersuchen.
Eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie wurde mit 50 Kindern durchgeführt.
Diese Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe mit Zungenakupunktur (40 Sitzungen über 8 Wochen) oder der Kontrollgruppe (Schein-Zungenakupunktur an Nicht-Akupunkturpunkten in der Zunge) zugeordnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent of Children Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einer Autismusdiagnose, die gemäß den Kriterien der 4. Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) und des Autism Diagnostic Interview-Revised erstellt wurde und einen Wert für die Childhood Autism Rating Scale (CARS) von mehr als 30 haben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit damit verbundenen neurologischen Störungen und Epilepsie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) Akupunktur durchgeführt.
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Die Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) der Akupunktur durchgeführt.
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Die Reynell Language Developmental Scale (RLDS) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) Akupunktur durchgeführt.
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Der symbolische Spieltest (SPT) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) der Akupunktur durchgeführt.
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Die Funktionelle Unabhängigkeitsmessung für Kinder (WeeFIM) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) Akupunktur durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 1999
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9608944339555027
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