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Randomisierte kontrollierte Studie zur Akupunktur im Vergleich zur Scheinakupunktur bei Autismus-Spektrum-Störung

13. Juli 2006 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit von Akupunktur im Vergleich zu Scheinakupunktur bei Kindern mit ASD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In der Philosophie der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) ist der Ansatz zur Behandlung der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ganzheitlich. Ziel ist es, die Wirksamkeit eines kurzen intensiven Akupunkturkurses im Vergleich zu Scheinakupunktur bei der Verbesserung des allgemeinen Funktionsstatus von Kindern mit Autismus zu untersuchen. Eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie wurde mit 50 Kindern durchgeführt. Diese Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe mit Zungenakupunktur (40 Sitzungen über 8 Wochen) oder der Kontrollgruppe (Schein-Zungenakupunktur an Nicht-Akupunkturpunkten in der Zunge) zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Autismusdiagnose, die gemäß den Kriterien der 4. Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) und des Autism Diagnostic Interview-Revised erstellt wurde und einen Wert für die Childhood Autism Rating Scale (CARS) von mehr als 30 haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit damit verbundenen neurologischen Störungen und Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) Akupunktur durchgeführt.
Die Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) der Akupunktur durchgeführt.
Die Reynell Language Developmental Scale (RLDS) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) Akupunktur durchgeführt.
Der symbolische Spieltest (SPT) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) der Akupunktur durchgeführt.
Die Funktionelle Unabhängigkeitsmessung für Kinder (WeeFIM) wurde vor (in Woche 0) und nach (in Woche 9) Akupunktur durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 1999

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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