Prova controllata randomizzata di agopuntura contro agopuntura fittizia nel disturbo dello spettro autistico
13 luglio 2006 aggiornato da: The University of Hong Kong
Il nostro obiettivo è studiare l'efficacia dell'agopuntura contro l'agopuntura sham nei bambini con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella filosofia della medicina tradizionale cinese (MTC), l'approccio al disturbo dello spettro autistico (ASD) è olistico.
L'obiettivo è quello di studiare l'efficacia di un breve corso intensivo di agopuntura contro l'agopuntura sham nel migliorare lo stato funzionale generale dei bambini con autismo.
Uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco è stato condotto su 50 bambini.
Questi bambini sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento con agopuntura della lingua (40 sessioni nell'arco di 8 settimane) o al gruppo di controllo (agopuntura della lingua fittizia a punti non terapeutici nella lingua).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di autismo fatta secondo i criteri della 4a edizione del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) e Autism Diagnostic Interview-Revised e con un punteggio per la Childhood Autism Rating Scale (CARS) maggiore di 30.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disturbi neurologici ed epilessia associati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) è stata condotta prima (alla settimana 0) e dopo (alla settimana 9) l'agopuntura.
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La Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) è stata condotta prima (alla settimana 0) e dopo (alla settimana 9) l'agopuntura.
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La Reynell Language Developmental Scale (RLDS) è stata condotta prima (alla settimana 0) e dopo (alla settimana 9) l'agopuntura.
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Il test di gioco simbolico (SPT) è stato condotto prima (alla settimana 0) e dopo (alla settimana 9) l'agopuntura.
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La misurazione dell'indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM) è stata condotta prima (alla settimana 0) e dopo (alla settimana 9) l'agopuntura.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9608944339555027
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