- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00352248
Randomizowana, kontrolowana próba akupunktury w porównaniu z akupunkturą pozorowaną w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
13 lipca 2006 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Naszym celem jest zbadanie skuteczności akupunktury w porównaniu z akupunkturą pozorowaną u dzieci z ASD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W filozofii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) podejście do zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) jest podejściem holistycznym.
Celem jest zbadanie skuteczności krótkiego intensywnego kursu akupunktury w porównaniu z akupunkturą pozorowaną w poprawie ogólnego stanu funkcjonalnego dzieci z autyzmem.
Randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono u 50 dzieci.
Te dzieci zostały losowo przydzielone do grupy terapeutycznej z akupunkturą języka (40 sesji w ciągu 8 tygodni) lub grupy kontrolnej (akupunktura pozorowana do nieakupunktury na języku).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
50
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaniem autyzmu postawionym zgodnie z kryteriami 4. edycji Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV) i wywiadu diagnostycznego autyzmu poprawione oraz z wynikiem w Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS) większym niż 30.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z towarzyszącymi zaburzeniami neurologicznymi i padaczką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skala rozwoju psychicznego Griffithsa (GMDS) została przeprowadzona przed (w tygodniu 0) i po (w tygodniu 9) akupunktury.
|
|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) przeprowadzono przed (w tygodniu 0) i po (w tygodniu 9) akupunktury.
|
|
Skalę Rozwoju Językowego Reynell (RLDS) przeprowadzono przed (w Tygodniu 0) i po (w Tygodniu 9) akupunktury.
|
|
Test Symbolicznej Zabawy (SPT) przeprowadzono przed (w Tygodniu 0) i po (w Tygodniu 9) akupunktury.
|
|
Funkcjonalny Pomiar Niezależności dla dzieci (WeeFIM) przeprowadzono przed (w Tygodniu 0) i po (w Tygodniu 9) akupunktury.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 1999
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9608944339555027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .