Randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur versus falsk akupunktur ved autistisk spektrumforstyrrelse
13. juli 2006 opdateret af: The University of Hong Kong
Vi sigter mod at undersøge effektiviteten af akupunktur versus falsk akupunktur hos børn med ASD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) filosofi er tilgangen til Autistic Spectrum Disorder (ASD) holistisk.
Formålet er at studere effektiviteten af et kort intensivt forløb med akupunktur versus falsk akupunktur til at forbedre den generelle funktionelle status for børn med autisme.
Et enkelt-blindt randomiseret kontrolforsøg blev udført med 50 børn.
Disse børn blev tilfældigt tildelt til behandlingsgruppe med Tungeakupunktur (40 sessioner over 8 uger) eller Kontrolgruppe (Sham Tungeakupunktur til ikke-akupunkter i tungen).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med diagnosticering af autisme lavet i henhold til kriterierne i 4. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) og Autism Diagnostic Interview-Revised og med en score for Childhood Autism Rating Scale (CARS) større end 30.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med tilhørende neurologiske lidelser og epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Griffiths Mental Developmental Scale (GMDS) blev udført før (i uge 0) og efter (i uge 9) akupunktur.
|
|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) blev udført før (i uge 0) og efter (i uge 9) akupunktur.
|
|
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) blev udført før (i uge 0) og efter (i uge 9) akupunktur.
|
|
Symbolic Play Test (SPT) blev udført før (i uge 0) og efter (i uge 9) akupunktur.
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling for børn (WeeFIM) blev udført før (i uge 0) og efter (i uge 9) akupunktur.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2006
Først opslået (Skøn)
14. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2006
Sidst verificeret
1. juli 1999
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9608944339555027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .