- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00356252
Biologické funkce karotenoidů u lidí
Funkční biologická dostupnost karotenoidů u lidí
Tato studie bude zkoumat účinnost absorpce hlavních rostlinných pigmentů, karotenoidů (lutein, beta-karoten a lykopen) a bude měřit biologické funkce karotenoidů u zdravých žen v reakci na 8týdenní suplementaci karotenoidů.
Antioxidační kapacita (ve vodném i lipidovém kompartmentu), oxidace DNA (jednobuněčná gelová elektroforéza), růstový faktor podobný inzulínu (IGF-1), vazebný protein inzulínu podobný růstovému faktoru-3 (IGFBP-3), (gen expresní profil (cDNA microarrays s vysokou hustotou filtru), peroxidace lipidů (analýza MDA a stanovení isoprostanu) a hladiny antioxidačních živin (karotenoidy, tokoferoly, kyselina askorbová a kyselina močová) v oběhu budou měřeny každý druhý týden v průběhu studie doba.
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální hematologické parametry, normální sérový albumin, normální funkce jater, normální funkce ledvin, absence malabsorpce tuků a žádný příjem léků, které by narušovaly vstřebávání tuků, metabolismus nebo srážení krve.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s anamnézou ledvinových kamenů, aktivního onemocnění tenkého střeva nebo resekce, atrofické gastritidy, hyperlipidemie, diabetu vyžadujícího inzulín, alkoholismu, onemocnění slinivky nebo poruch krvácení. Uživatelé exogenních hormonů, kuřáci. Subjekty vážící více než 20 % nad nebo pod středním standardem NHANES.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Poškození DNA
|
|
plazmatické koncentrace karotenoidů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
peroxidace lipidů
|
|
Celková antioxidační kapacita
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung-Jin Yeum, PhD, Tufts Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNRCA1860
- PV1087
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .