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Funzioni biologiche dei carotenoidi negli esseri umani

23 luglio 2008 aggiornato da: Tufts University

Biodisponibilità funzionale dei carotenoidi negli esseri umani

Questo studio esaminerà l'efficienza dell'assorbimento dei principali pigmenti vegetali, carotenoidi, (luteina, beta-carotene e licopene) e misurerà le funzioni biologiche dei carotenoidi in donne sane in risposta a un periodo di 8 settimane di integrazione di carotenoidi.

La capacità antiossidante (sia nel compartimento acquoso che in quello lipidico), l'ossidazione del DNA (elettroforesi su gel unicellulare), il fattore di crescita simile all'insulina (IGF-1), la proteina legante il fattore di crescita simile all'insulina-3 (IGFBP-3), (gene profilo di espressione (microarray di cDNA basati su filtri ad alta densità), perossidazione lipidica (analisi MDA e determinazione dell'isoprostano) e livelli di nutrienti antiossidanti (carotenoidi, tocoferoli, acido ascorbico e acido urico) nella circolazione saranno misurati a settimane alterne durante lo studio periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parametri ematologici normali, albumina sierica normale, funzionalità epatica normale, funzionalità renale normale, assenza di malassorbimento dei grassi e assenza di assunzione di farmaci che potrebbero interferire con l'assorbimento dei grassi, il metabolismo o la coagulazione del sangue.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con una storia di calcoli renali, malattia o resezione attiva dell'intestino tenue, gastrite atrofica, iperlipidemia, diabete insulino-dipendente, alcolismo, malattia pancreatica o disturbi emorragici. Utilizzatori di ormoni esogeni, fumatori. Soggetti con peso superiore o inferiore al 20% rispetto allo standard mediano NHANES.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Danno al DNA
concentrazioni plasmatiche di carotenoidi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
perossidazione lipidica
Capacità antiossidante totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Collaboratori

BASF

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung-Jin Yeum, PhD, Tufts Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNRCA1860
  • PV1087

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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